Ласолван - ЛАСОЛВАН

For Разтворът за поглъщане и вдишване е бистър, безцветен или леко кафеникав.

Помощни вещества: лимонена киселина монохидрат - 2 mg, натриев хидроген фосфат дихидрат - 4.35 mg, натриев хлорид - 6.22 mg, бензалкониев хлорид - 225 μg, пречистена вода - 989.705 mg.

100 ml - кехлибарени стъклени бутилки (1) с полиетиленов капкомер и полипропиленова винтова капачка с първо управление за отваряне, допълнено с мерителна чашка - картонени опаковки.

Проучванията показват, че Амброксол - активната съставка на лекарството Lasolvan - увеличава секрецията в дихателните пътища. Подобрява производството на белодробен сърфактант и стимулира цилиарната активност. Тези ефекти водят до повишен ток и транспорт на слуз (мукоцилиарно клирънс). Укрепването на мукоцилиарния клирънс подобрява отделянето на храчки и облекчава кашлицата.

При пациенти с ХОББ продължителната терапия с лекарството Lasolvan (за поне 2 месеца) води до значително намаляване на броя на обострянията. Отбелязва се значително намаляване на продължителността на обострянията и броя на дните на антибиотична терапия.

Всички дозирани форми на незабавно освобождаване на амброксол се характеризират с бърза и почти пълна абсорбция с линейна зависимост на дозата в терапевтичния диапазон на концентрация. Cмакс при поглъщане в рамките на 1-2,5 часа

Vг е 552 l. В терапевтичната концентрация, свързването с плазмените протеини е приблизително 90%. Прехвърлянето на амброксол от кръвта към тъканта, когато се прилага орално, е бързо. Най-високите концентрации на активния компонент на лекарството се наблюдават в белите дробове.

Приблизително 30% от дозата, приета перорално, е подложена на ефекта на “първи проход” през черния дроб. Проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показват, че CYP3A4 изоензимът е преобладаващата изоформа, отговорна за метаболизма на амброксол до дибромантранилова киселина. Останалата част от амброксола се метаболизира в черния дроб, главно чрез глюкуронизация и чрез частично разцепване до дибромантранилова киселина (приблизително 10% от приложената доза), както и малко количество допълнителни метаболити.

Терминал Т1/2 Амброксол е около 10 часа Общият клирънс е в рамките на 660 ml / min, бъбречният клирънс е приблизително 8% от общия клирънс. Използвайки метода на прилагане на радиоактивен етикет, беше преценено, че след приемане на еднократна доза от лекарството през следващите 5 дни, около 83% от приетата доза се екскретира с урината.

Фармакокинетика в специални групи пациенти

Не са установени клинично значими ефекти на възрастта и пола върху фармакокинетиката на Ambroxol, така че няма причина за избор на дозата на тези основания.

Остри и хронични заболявания на дихателните пътища, придружени с освобождаване на вискозен слюнка и нарушено мукоцилиарно изчистване:

- остър и хроничен бронхит;

- бронхиална астма със запушване на храчка;

- I триместър на бременността;

- период на кърмене (кърмене);

- Свръхчувствителност към Ambroxol или други компоненти на лекарството.

С повишено внимание трябва да се използва лекарството Lasolvan по време на бременност (II и III триместър), с бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.

Прием (1 ml = 25 капки).

Капки могат да се разреждат с вода, чай, сок или мляко. Възможно е да се прилага разтвор независимо от храненето.

Възрастни и деца над 12 години - 4 ml (100 капки) 3 пъти на ден; деца на възраст от 6 до 12 години - 2 ml (50 капки) 2-3 пъти / ден; деца на възраст от 2 до 6 години - 1 ml (25 капки) 3 пъти на ден; деца под 2-годишна възраст - 1 мл (25 капки) 2 пъти / ден.

Възрастни и деца над 6 години - 1-2 инхалации по 2-3 ml разтвор / ден.

Деца под 6-годишна възраст - 1-2 инхалации на 2 ml разтвор / ден.

Инхалационният разтвор на Ласолван може да се прилага с помощта на всяко съвременно оборудване за вдишване (с изключение на парни инхалатори). За постигане на оптимална влага при вдишване, лекарството се смесва с 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1: 1. Тъй като инхалационната терапия, дълбокият дъх може да предизвика кашлица, инхалирането трябва да се извърши при нормален режим на дишане. Преди вдишване обикновено се препоръчва да се затопли инхалационния разтвор до телесна температура. Пациентите с бронхиална астма се съветват да извършват инхалация след приема на бронходилататори, за да се избегне неспецифично дразнене на дихателните пътища и техния спазъм.

Ако симптомите на заболяването продължават 4-5 дни от началото на употребата на лекарството, се препоръчва да се консултирате с лекар.

От страна на храносмилателната система: често (1-10%) - дисгеузия (нарушен вкус), гадене, намалена чувствителност в устата или фаринкса; рядко (0.1-1%) - диспепсия, повръщане, диария, коремна болка, сухота в устата; рядко (0.01-0.1%) - сухота в гърлото.

От страна на кожата и подкожните тъкани: рядко (0,01-0,1%) - обрив, сърбеж *.

Алергични реакции: рядко (0.01-0.1%) - уртикария; анафилактични реакции (включително анафилактичен шок) *, ангиоедем *, свръхчувствителност *.

* тези нежелани реакции са наблюдавани при широко приложение на лекарството; с 95% вероятност, честотата на тези нежелани реакции е рядка (0,1% -1%), но вероятно е по-ниска; Точната честота е трудна за оценка, защото те не са били забелязани по време на клинични изпитвания.

Специфичните симптоми на предозиране при хора не са описани.

Има съобщения за случайно предозиране и / или медицинска грешка, което е довело до симптомите на известните странични ефекти на лекарството Lasolvan: гадене, диспепсия, повръщане, диария, болки в корема.

Лечение: провокация на повръщане, стомашна промивка през първите 1-2 часа след приема на лекарството, симптоматична терапия.

Не са съобщени клинично значими, нежелани взаимодействия с други лекарства.

Амброксол увеличава проникването в бронхиалната секреция на амоксицилин, цефуроксим, еритромицин.

Не трябва да се използва в комбинация с антитусивни средства, които възпрепятстват отделянето на храчки.

Разтворът съдържа консервант на бензалкониев хлорид, който при вдишване може да причини бронхоспазъм при чувствителни пациенти с повишена реактивност на дихателните пътища.

Не се препоръчва да се смесва с разтвор на Lasolvan за поглъщане и вдишване с кромогликови киселини и алкални разтвори. Повишаването на рН на разтвора по-горе 6.3 може да причини утаяване на амброксол хидрохлорид или появата на опалесценция.

Пациентите, които са на диета с ниско съдържание на натрий, трябва да имат предвид, че пероралният и инхалационният разтвор Lasolvan съдържа 42,8 mg натрий в препоръчителната дневна доза (12 ml) за възрастни и деца над 12 години.

Има изолирани съобщения за тежки кожни лезии (синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза), които съвпадат с употребата на отхрачващи лекарства като амброксол хидрохлорид. В повечето случаи те се обясняват с тежестта на основното заболяване и / или чрез съпътстваща терапия. Пациентите със синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза могат да развият треска, болка в тялото, ринит, кашлица и възпалено гърло в ранната фаза. При симптоматично лечение е възможно погрешно предписване на анти-студени средства. С развитието на нови лезии на кожата и лигавиците, пациентът трябва да спре лечението с амброксол и незабавно да потърси медицинска помощ.

В случай на нарушена бъбречна функция, Lasolvan трябва да се използва само по препоръка на лекар.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Няма случаи на влияние на лекарството върху способността за управление на превозни средства и механизми. Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост на реакциите.

Амброксол прониква през плацентарната бариера. Предклиничните проучвания не са показали пряк или непряк неблагоприятен ефект върху бременността, феталния / феталния, постнаталното развитие и раждането.

Обширният клиничен опит с Ambroxol след 28-та седмица от бременността не намери доказателства за отрицателен ефект на лекарството върху плода. Въпреки това е необходимо да се спазват обичайните предпазни мерки при употреба на лекарството по време на бременност. Особено не се препоръчва да се приема Lasolvan през първия триместър на бременността. През II и III триместър на бременността употребата на лекарството е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Амброксол може да се екскретира в кърмата. Въпреки че не са наблюдавани нежелани реакции при кърмените бебета, по време на кърмене не се препоръчва употребата на перорален разтвор на Lasolvan и инхалация.

Предклиничните проучвания на амброксол не показват отрицателно въздействие върху фертилитета.

Lasolvan разтвор за инхалация: инструкции за употреба

структура

1 ml разтвор съдържа:

Активна съставка: Амброксол хидрохлорид 7.5 mg.

Помощни вещества: лимонена киселина монохидрат (EZZO), динатриев хидроген фосфат дихидрат (Е339), натриев хлорид, бензалкониев хлорид, пречистена вода.

описание

Прозрачен, безцветен или леко кафеникав разтвор.

Фармакологично действие

Амброксол има секретомоторно, секретолитично и отхрачващо действие; стимулира серозните клетки на жлезите на бронхиалната лигавица, усилва производството на белодробен сърфактант и стимулира цилиарната активност; нормализира нарушеното съотношение на серозни и лигавични компоненти на храчки. Активиране на хидролизиране на ензими и повишаване на освобождаването на лизозоми от клетките на Clara, намалява вискозитета на храчките; подобрява течението и транспортирането на слуз (мукоцилиарно клирънс). Укрепването на мукоцилиарния клирънс подобрява отделянето на храчки и облекчава кашлицата.

След поглъщане настъпва в рамките на 30 минути. и продължава от 6 до 12 часа.

Фармакокинетика

Амброксол се характеризира с бърза и почти пълна абсорбция с линейна зависимост от дозата в интервала на терапевтични концентрации. Максималното съдържание в кръвната плазма при перорално приложение се постига за 1-2,5 часа. разпределение:

Прехвърлянето на амброксол от кръвта към тъканта, когато се прилага орално, е бързо. Най-високите концентрации на активния компонент на лекарството се наблюдават в белите дробове. В терапевтичната концентрация, свързването с плазмените протеини е приблизително 90%.

Метаболизъм и екскреция:

Около 30% от приложената орална доза е подложена на ефекта на първоначалното преминаване през черния дроб.

Доказано е, че CYP3A4 е отговорен за метаболизма на амброксол хидрохлорид до дибромантранилова киселина. Останалата част от амброксола се метаболизира в черния дроб, главно чрез конюгиране. Времето на полуживот на амброксол хидрохлорид от организма е около 10 часа. Общият клирънс е в диапазона 660 ml / min, бъбречният клирънс е приблизително 8% от общия клирънс.

Фармакокинетика при специални групи пациенти:

При пациенти с чернодробна дисфункция екскрецията на амброксол хидрохлорид се намалява, което води до повишаване на плазменото му ниво с 1,3-2 пъти, но не се налага корекция на дозата.

Няма клинично значим ефект на възрастта и пола върху фармакокинетиката на Ambroxol, така че няма причина да се коригира дозата за тези признаци.

Показания за употреба

Остри и хронични заболявания на дихателните пътища с освобождаване на вискозен слюнка: остър и хроничен бронхит, пневмония, хронично обструктивно белодробно заболяване, бронхиална астма с обструкция на отделянето на храчки, бронхиектазии.

Противопоказания

Бременност и кърмене

Амброксол прониква през плацентарната бариера. Проучванията при животни не са показали пряк или непряк неблагоприятен ефект върху бременността, феталното, пренаталното, постнаталното развитие и раждането.

През първия триместър на бременността, употребата на LAZOLVANA е противопоказана, през втория и третия триместър - с повишено внимание.

Всеобхватни клинични проучвания през третия триместър на бременността не откриват доказателства за отрицателен ефект върху плода.

Амброксол се екскретира в кърмата. Въпреки че е малко вероятно да има неблагоприятен ефект при новородени, LAZOLVAN не се препоръчва за кърмачки.

Дозировка и приложение

Прием (1 ml = 25 капки).

Възрастни и деца над 12 години: 4 ml 3 пъти дневно;

Деца от 6 до 12 години: 2 ml (= 50 капки) 2-3 пъти дневно;

Деца от 2 до 5 години: 1 ml (= 25 капки) 3 пъти на ден;

Деца до 2 години: 1 ml (= 25 капки) 2 пъти дневно.

Капки могат да бъдат разтворени във вода и да се прилагат независимо от храненето.

Възрастни и деца над 6 години: 1-2 инхалации на 2-3 ml разтвор на ден.

Деца до 6 години: 1-2 инхалации на 2 ml разтвор на ден.

Разтворът за инхалация LAZOLVAN може да се прилага с помощта на всяко съвременно устройство за вдишване (с изключение на парни инхалатори). За да се постигне максимална влажност по време на вдишване, лекарството се смесва с 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1: 1.

Разтворът на ЛАЗОЛВАН за вдишване не трябва да се смесва с хромоглицинова киселина. Освен това не трябва да се смесва с други разтвори с рН над 6,3.

Тъй като инхалационната терапия, дълбокият дъх може да предизвика кашлица, инхалирането трябва да се извърши при нормален режим на дишане.

Преди вдишване обикновено се препоръчва да се затопли инхалационния разтвор до телесна температура. Пациентите с бронхиална астма се съветват да извършват инхалация след приема на бронходилататори, за да се избегне неспецифично дразнене на дихателните пътища и техния спазъм.

Ако лечението на остри респираторни заболявания е симптом или се влоши, трябва да се консултирате с лекар.

Странични ефекти

От стомашно-чревния тракт, дихателната система, органите на гръдния кош и медиастинума:

Гадене, повръщане, диария, коремна болка, киселини в стомаха, диспепсия, намалена чувствителност в устата или хранопровода, сухота в устата и гърлото.

От страна на имунната система, кожата и подкожните тъкани:

Алергични реакции (включително анафилактичен шок), ангиоедем, кожен обрив, уртикария, сърбеж и други алергични реакции (например алергичен дерматит).

От нервната система:

Дигеузия (нарушение на вкуса).

свръх доза

Не са известни случаи на предозиране при хора. В случай на случайно предозиране и / или медицински грешки, симптомите на предозиране съответстват на известните нежелани реакции на LAZOLVANA, когато се приемат в препоръчителни дози. В такива случаи може да се наложи симптоматична терапия.

Взаимодействие с други лекарства

Увеличава проникването на антибиотици в бронхиалните секрети (амоксицилин, цефуроксим, еритромицин и доксициклин).

Функции на приложението

Амброксол хидрохлорид трябва да се приема с повишено внимание при пациенти с язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника.

Не трябва да се комбинира с антитусивни средства, които пречат на отделянето на храчки.

Известни са само няколко случая на тежки кожни лезии, като синдром на Stevens-Jones и токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), който съвпада с назначаването на отхрачващи лекарства, включително Аброксол хидрохлорид, обаче, липсва причинно-следствена връзка с лекарството. В ранния стадий на синдрома на Stevens-Johnson и синдрома на Lyell, пациентите могат да получат треска, болки в тялото, ринит, кашлица и болки в гърлото. При симптоматично лечение е възможно неправилно прилагане на муколитични средства, като амброксол хидрохлорид. С развитието на горните синдроми се препоръчва да се спре лечението и незабавно да се консултирате с лекар.

В случай на нарушена бъбречна функция, LAZOLVAN може да се приема само след консултация с лекар.

Съдържа бензалкониев консервант хлорид, който при вдишване може да причини бронхоспазъм при чувствителни пациенти с повишена реактивност на дихателните пътища.

Влияние върху способността да се управлява колата и механизмите

Не е известно за ефектите на лекарството върху способността за шофиране и механизми. Не са проведени съответни проучвания.

Мерки за безопасност

Формуляр за освобождаване

Разтвор за перорално приложение и инхалация от 7.5 mg / ml.

На 100 мл в бутилка от тъмно стъкло с капкомер от полиетилен и завинтващ капак от полипропилен с контрол на първото отваряне. Бутилката се поставя в картонена кутия с инструкции за употреба и мерителна чашка.

Условия за съхранение

На тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Инструкции за употреба на лекарството Lasolvan

Lasolvan за инхалация е високоефективно лекарство от немския производител Behringer. Той е в голямо търсене поради бързия и дълготраен ефект, тъй като положителен ефект се наблюдава 30 минути след употреба (обикновено по-бързо) и продължава 10-12 часа.

Важно е! Лекарството се използва за лечение на различни заболявания на дихателната система. Освобождава се в аптека без да се дава рецепта. Ако терапевтичният ефект след 5 дни употреба не се появи, уверете се, че се консултирате със специалист.

структура

Активното вещество в препарата е амброксол хидрохлорид. Спомагателни: натриев хлорид, монохидрат на лимонена киселина, натриев дихидрат, хидроген фосфат, бензалкониев хлорид и дестилирана вода.

ефект

Основният компонент подобрява секрецията в дихателните пътища, стимулира ферментацията на повърхностно активното вещество и повишава двигателната функция в ресничките на бронхов епител.

Важно е! Благодарение на тези свойства е възможно да се увеличи потока и производството на слуз в бронхите, като следствие на муколитичния ефект, тъй като слюнката се отделя по-лесно, а кашлицата утихва и става продуктивна.

В хода на изследването и многогодишната употреба на Ласолван, беше доказано, че курсовата терапия с лекарството води до намаляване на броя на пристъпите при пациенти с ХОББ, а продължителността на обострянията е намалена. Често антибиотиците се използват само през първите 2-3 дни.

Фармакокинетика

Веществото почти напълно се абсорбира, докато процедурата има линеен поток и зависи от дозата на лекарството. Пикът на концентрацията на вещество в кръвта настъпва 1,5-2 часа след употреба. Когато се използва максималната концентрация, агентът е 90% свързан с белите тела. От кръвта лесно се предава в околните тъкани, главно отлагани в белите дробове. Инструментът се изважда от тялото след 10 часа.

Ако лекарството се приема веднъж, лекарството се елиминира с 83% през урината през първите 5 дни.

свидетелство

Инхалации с Lasolvan се предписват при наличие на заболявания, които са придружени от непродуктивна, болезнена кашлица с дебела храчка. Сред тези заболявания:

  • Бронхит в остра и хронична форма;
  • ХОББ;
  • Бронхиална астма;
  • пневмония;
  • Бронхиектазиите заболяване.

Противопоказания, специални инструкции

Вдишването с ласолваном не може да се приема:

  • Наличието на свръхчувствителност или алергия към Ambroxol или допълнителни компоненти;
  • Когато бременността в I-триместър;
  • С кърмене;
  • При повишена телесна температура.

Решението дали е възможно да се приема Lasolvan по време на бременност трябва да се вземе от специалист, тъй като при II-III триметър лекарството се използва само с изключително внимание. Ако пациентът е изразил проблеми с функцията на черния дроб или бъбреците, лекарството се предписва изключително след консултация с лекар.

Важно е! Като част от ласолвана за вдишване съдържа бензалкониев хлорид - това е консервиращо вещество, което може да предизвика спазъм, така че при пациенти с висока реактивност в дихателната система лекарството се използва внимателно.


Няма ефект върху скоростта на реакцията и здравия разум на лекарството.

Начин на употреба

Инструкциите за употреба съдържат изискването за приготвяне на разтвор за инхалация чрез смесване на лекарството с физиологичен разтвор. Ласолван с физиологичен разтвор за инхалиране се смесва от съотношение 1 към 1, а съотношението е подходящо за деца и възрастни.

Lasolvan за вдишване инструкции за възрастни описва използването на доза от 75-100 капки, в мерителната чаша на инхалатора трябва да получите 3-4 мл. Прилагайте Lasolvan два пъти дневно. Що се отнася до колко дни да вдишвате, трябва да обърнете внимание на вида заболяване. За лечение на респираторни заболявания, 10 дни е достатъчно, и за облекчаване на симптомите на хронични заболявания, е необходимо да се използва веществото за дълъг период от време. Вдишването с Lasolvanom трябва да се извърши около 10 минути.

Важно е! Инхалации с ласолван и физиологичен разтвор се извършват с помощта на ултразвуков или компресорен инхалатор. Не се използват парни инхалатори.

Разтвор за инхалация Lasolvan се използва както следва:

  1. Разглобява инхалатора и дезинфекцира с гореща вода;
  2. Лекарството се излива в контейнера за лекарството;
  3. Устройството се активира и стартира;
  4. Трябва да вдишвате веществото за 10 минути, докато тихо дишате навън и навън, не е необходимо да вдишвате дълбоко. В процеса на изпълнение не можете да говорите или да се движите рязко;
  5. След процедурата инхалаторът се разглобява и стерилизира.

Важно е! Приемът на вещества трябва да се извърши 1 час преди или след хранене. Ако трябва да изпълните няколко процедури, е необходимо да наблюдавате интервал от 30 минути.

Употреба при деца

Можете да направите разтвор за вдишване и деца на възраст от 1 година. Съществуват техники за правилно провеждане на процедурата при бебета, но експертите не препоръчват тази процедура на толкова малки деца. За деца, разредете Ласолван 1 до 1 и го излейте в ултразвуков инхалатор. Компресорът също е позволен, но много шумно.

Децата трябва да пият лекарството според схемите:

  • До 6 години - извършване на 1-2 процедури на ден, добавяне на 2 ml течност;
  • От 6 до 12 години се прилагат 1-2 инхалации дневно, като се инжектират 2-3 ml течност;
  • От 12 и повече години дозата се използва като за възрастен - 3-4 мл, 2 пъти на ден.

От детето се изисква само тихо дишане, дълбоко дишане не е необходимо, тъй като може да предизвика кашлица. При пациенти с бронхит с астматичен компонент трябва първо да приемате бронходилататори, често като използвате лечение с Pulmicort.

Как се развъжда?

Важно е да се спазват пропорциите и да се смесват лекарството и физиологичния разтвор в същите количества, само в някои случаи може да се промени дозата.

  • Температурата на приготвения разтвор е 20-30 ° С. За отопление трябва да използвате водна баня;
  • Едновременната употреба с антитусивни средства може да предизвика спазми, така че едновременното използване на вещества не се излекува;
  • Ако бъбречната функция е нарушена, е необходимо да се намали дозата на лекарството. Така че дозата се определя индивидуално от лекар.

Как се прави инхалация?

За да се постигне максимален ефект на Lasolvan за инхалация, трябва да се използват следните препоръки:

  • В процеса на инхалационното лечение се препоръчва седнало положение;
  • Спазвайте 90-минутна пауза между упражненията и яденето на храна;
  • За вдишване използвайте специална дюза, която ще увеличи ефективността на лечението. След вдишване дишането се задържа за 1-2 секунди, а издишването се извършва през носа;
  • По-добре е да не се вдишват дълбоко, защото това е изпълнено с кашлица. Дишането трябва да бъде гладко и спокойно;
  • Необходимо е да се затопли лекарството, така че да е приблизително същата температура като тялото;
  • При вдишване на разредено вещество за деца трябва да се носи маска, а за възрастни може да се използва мундщук;
  • Преди да използвате маската, трябва да я сварите или да я преработите с водороден пероксид;
  • Процедурата е по-добре да не се прекарват през нощта.

Странични ефекти, предозиране

Lazolvan сироп и разтвор за вдишване могат да предизвикат странични ефекти. Нежеланите реакции са описани в инструкциите за употреба на Lasolvan: t

  • От стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, понижена чувствителност на вкусовите рецептори и усещания в гърлото. Отводняване на гърлото, диария, болки в епигастралната област са малко по-чести;
  • От нервната система: най-често дисгезията (вкусовите усещания са нарушени);
  • Алергия: кожен обрив, сърбеж и анафилактичен шок.

аналози

Лекарството е едно от най-популярните вещества, но има достойни колеги:

съхранение

Срокът на годност е 5 години, при условие че температурата в помещението е до 25 ° C. Необходимо е да се предпази лекарството от деца и от слънчева светлина. След отваряне може да се запази 1 година.

заключение

Lasolvan разтвор за инхалация е ефективно вещество в редица заболявания на дихателната система. Лекарството спомага за смекчаване на симптомите, облекчава притока на кашлица и допринася за простото отделяне на храчки.

ЛАЗОЛВАН решение

Лекарството: LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®)

Активна съставка: амброксол
ATC код: R05CB06
KFG: Муколитично и отхрачващо лекарство
ICD-10 кодове (показания): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Рег. Брой: P N016159 / 01
Дата на регистрация: 12/28/09
Собственик рег. ID: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия), произведен от ISTITUTO de ANGELI (Италия)

ДОЗИРОВКА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

For Разтворът за поглъщане и вдишване е бистър, безцветен или леко кафеникав.

[PRING] лимонена киселина монохидрат - 2 mg, натриев хидроген фосфат дихидрат - 4.35 mg, натриев хлорид - 6.22 mg, бензалкониев хлорид - 225 μg, пречистена вода - 989.705 mg.

100 ml - кехлибарени стъклени бутилки (1) с полиетиленов капкомер и полипропиленова винтова капачка с първо управление за отваряне, допълнено с мерителна чашка - картонени опаковки.

ИНСТРУКЦИИ ЗА ЕКСПЕРТИ.
Описание на лекарството, одобрено от производителя през 2017 г.

ФАРМАКОЛОГИЧНО ДЕЙСТВИЕ

Муколитично и отхрачващо лекарство.

Проучванията показват, че Амброксол - активната съставка на лекарството Lasolvan® - увеличава секрецията в дихателните пътища. Подобрява производството на белодробен сърфактант и стимулира цилиарната активност. Тези ефекти водят до повишен ток и транспорт на слуз (мукоцилиарно клирънс). Укрепването на мукоцилиарния клирънс подобрява отделянето на храчки и облекчава кашлицата.

При пациенти с ХОББ продължителната терапия с Lasolvan® (за поне 2 месеца) е довела до значително намаляване на броя на обострянията. Отбелязва се значително намаляване на продължителността на обострянията и броя на дните на антибиотична терапия.

Фармакокинетика

Всички дозирани форми на незабавно освобождаване на амброксол се характеризират с бърза и почти пълна абсорбция с линейна зависимост на дозата в терапевтичния диапазон на концентрация. Cмакс при поглъщане в рамките на 1-2,5 часа

Vг е 552 l. В терапевтичната концентрация, свързването с плазмените протеини е приблизително 90%. Прехвърлянето на амброксол от кръвта към тъканта, когато се прилага орално, е бързо. Най-високите концентрации на активния компонент на лекарството се наблюдават в белите дробове.

Приблизително 30% от дозата, приета перорално, е подложена на ефекта на “първи проход” през черния дроб. Проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показват, че CYP3A4 изоензимът е преобладаващата изоформа, отговорна за метаболизма на амброксол до дибромантранилова киселина. Останалата част от амброксола се метаболизира в черния дроб, главно чрез глюкуронизация и чрез частично разцепване до дибромантранилова киселина (приблизително 10% от приложената доза), както и малко количество допълнителни метаболити.

Терминал Т1/2 Амброксол е около 10 часа Общият клирънс е в рамките на 660 ml / min, бъбречният клирънс е приблизително 8% от общия клирънс. Използвайки метода на прилагане на радиоактивен етикет, беше преценено, че след приемане на еднократна доза от лекарството през следващите 5 дни, около 83% от приетата доза се екскретира с урината.

Фармакокинетика в специални групи пациенти

Не са установени клинично значими ефекти на възрастта и пола върху фармакокинетиката на Ambroxol, така че няма причина за избор на дозата на тези основания.

ПОКАЗАНИЯ

Остри и хронични заболявания на дихателните пътища, придружени с освобождаване на вискозен слюнка и нарушено мукоцилиарно изчистване:

- остър и хроничен бронхит;

- бронхиална астма със запушване на храчка;

РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ

Прием (1 ml = 25 капки).

Капки могат да се разреждат с вода, чай, сок или мляко. Възможно е да се прилага разтвор независимо от храненето.

Възрастни и деца над 12 години - 4 ml (100 капки) 3 пъти на ден; деца на възраст от 6 до 12 години - 2 ml (50 капки) 2-3 пъти / ден; деца на възраст от 2 до 6 години - 1 ml (25 капки) 3 пъти на ден; деца под 2-годишна възраст - 1 мл (25 капки) 2 пъти / ден.

Възрастни и деца над 6 години - 1-2 инхалации по 2-3 ml разтвор / ден.

Деца под 6-годишна възраст - 1-2 инхалации на 2 ml разтвор / ден.

Lasolvan® разтвор за инхалиране може да се прилага с помощта на всяко съвременно оборудване за вдишване (с изключение на парни инхалатори). За постигане на оптимална влага при вдишване, лекарството се смесва с 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1: 1. Тъй като инхалационната терапия, дълбокият дъх може да предизвика кашлица, инхалирането трябва да се извърши при нормален режим на дишане. Преди вдишване обикновено се препоръчва да се затопли инхалационния разтвор до телесна температура. Пациентите с бронхиална астма се съветват да извършват инхалация след приема на бронходилататори, за да се избегне неспецифично дразнене на дихателните пътища и техния спазъм.

Ако симптомите на заболяването продължават 4-5 дни от началото на употребата на лекарството, се препоръчва да се консултирате с лекар.

НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

От страна на храносмилателната система: често (1-10%) - дисгеузия (нарушен вкус), гадене, намалена чувствителност в устата или фаринкса; рядко (0.1-1%) - диспепсия, повръщане, диария, коремна болка, сухота в устата; рядко (0.01-0.1%) - сухота в гърлото.

От страна на кожата и подкожните тъкани: рядко (0,01-0,1%) - обрив, сърбеж *.

Алергични реакции: рядко (0.01-0.1%) - уртикария; анафилактични реакции (включително анафилактичен шок) *, ангиоедем *, свръхчувствителност *.

* - тези нежелани реакции са наблюдавани при широко приложение на лекарството; с 95% вероятност, честотата на тези нежелани реакции е рядка (0,1% -1%), но вероятно е по-ниска; Точната честота е трудна за оценка, защото те не са били забелязани по време на клинични изпитвания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- I триместър на бременността;

- период на кърмене (кърмене);

- Свръхчувствителност към Ambroxol или други компоненти на лекарството.

Трябва да се предписват предпазни мерки през II и III триместър на бременността, пациенти с бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Амброксол прониква през плацентарната бариера. Предклиничните проучвания не са показали пряк или непряк неблагоприятен ефект върху бременността, феталния / феталния, постнаталното развитие и раждането.

Обширният клиничен опит с Ambroxol след 28-та седмица от бременността не намери доказателства за отрицателен ефект на лекарството върху плода. Въпреки това е необходимо да се спазват обичайните предпазни мерки при употреба на лекарството по време на бременност. Особено не се препоръчва да се приема Lasolvan ® през първия триместър на бременността. През II и III триместър на бременността употребата на лекарството е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Амброксол може да се екскретира в кърмата. Въпреки че не са наблюдавани нежелани реакции при кърмачета, по време на кърмене не се препоръчва употребата на Lasolvan® перорален разтвор и инхалация.

Предклиничните проучвания на амброксол не показват отрицателно въздействие върху фертилитета.

ЗАЯВЛЕНИЕ ЗА ВЪЗСТАНОВЯВАНЕ НА ФУНКЦИИ НА ЖИВОТНИТЕ

Използвайте с повишено внимание при бъбречна недостатъчност.

ЗАЯВЛЕНИЕ ЗА ПОВРЕДА НА ФУНКЦИОНИРАНЕ НА БЪРБОНИ

Да се ​​използва с повишено внимание при чернодробна недостатъчност.

ИЗПОЛЗВАНЕ ВЪРХУ възрастни пациенти

Не е установен клинично значим ефект от възрастта върху фармакокинетиката на Ambroxol, така че няма причина за избор на дозата на тези основания.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Не трябва да се използва в комбинация с антитусивни средства, които възпрепятстват отделянето на храчки.

Разтворът съдържа консервант на бензалкониев хлорид, който при вдишване може да причини бронхоспазъм при чувствителни пациенти с повишена реактивност на дихателните пътища.

Lasolvan® разтвор за поглъщане и вдишване не се препоръчва да се смесва с кромогликови киселини и алкални разтвори. Повишаването на рН на разтвора по-горе 6.3 може да причини утаяване на амброксол хидрохлорид или появата на опалесценция.

Пациентите, които са на диета с ниско съдържание на натрий, трябва да имат предвид, че пероралният и инхалационният разтвор Lasolvan® съдържа 42,8 mg натрий в препоръчваната дневна доза (12 ml) за възрастни и деца над 12-годишна възраст.

Има изолирани съобщения за тежки кожни лезии (синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза), които съвпадат с употребата на отхрачващи лекарства като амброксол хидрохлорид. В повечето случаи те се обясняват с тежестта на основното заболяване и / или чрез съпътстваща терапия. Пациентите със синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза могат да развият треска, болка в тялото, ринит, кашлица и възпалено гърло в ранната фаза. При симптоматично лечение е възможно погрешно предписване на анти-студени средства. С развитието на нови лезии на кожата и лигавиците, пациентът трябва да спре лечението с амброксол и незабавно да потърси медицинска помощ.

В случай на нарушена бъбречна функция, Lasolvan® трябва да се използва само по препоръка на лекар.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Няма случаи на влияние на лекарството върху способността за управление на превозни средства и механизми. Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост на реакциите.

Предозиране

Специфичните симптоми на предозиране при хора не са описани.

Има съобщения за случайно предозиране и / или медицинска грешка, което е довело до симптомите на известните странични ефекти на лекарството Lasolvan ®: гадене, диспепсия, повръщане, диария, коремна болка.

Лечение: провокация на повръщане, стомашна промивка през първите 1-2 часа след приема на лекарството, симптоматична терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ НА ЛЕКАРСТВОТО

Не са съобщени клинично значими, нежелани взаимодействия с други лекарства.

Амброксол увеличава проникването в бронхиалната секреция на амоксицилин, цефуроксим, еритромицин.

УСЛОВИЯ ЗА ОТПУСКАНЕ ОТ АПТЕКИ

Лекарството е одобрено за употреба като средство за ОТС.

ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температура не по-висока от 25 ° С. Срок на годност - 5 години.

Ласолван разтвор за вдишване, правила за употреба

Лекарството е подходящо за лечение на възрастни и деца. Преди да започнете да използвате лекарството, се препоръчва да се консултирате с лекар.

структура

Активната съставка на Lasolvan е амброксол хидрохлорид.

Количественото съдържание на активното вещество за всяка лекарствена форма: t

  • Сироп - 30 мг в 5 мл от лекарството, детски сироп - 15 мг в 5 мл.
  • Разтворът Lasolvan за перорално приложение и за инхалация съдържа 7,5 mg от активното вещество в 1 ml.
  • Таблетки - 30 mg в 1 бр.
  • Подсладени таблетки - 15 мг в 1 бр.

Активната съставка в назалния спрей е трамазолин хидрохлорид.

Форми за дозиране

Широкият избор от лекарствени форми на лекарството позволява да се намери подходящ инструмент за всички категории пациенти:

  • Назален спрей Lasolvan е вазоконстриктор, който се предписва за лечение на заболявания на горните дихателни пътища. Лекарството е бистра, бледожълта течност с характерен евкалиптов мирис.
  • Разтворът на Lasolvan за перорално приложение и инхалация е бистра, безцветна или леко кафява течност. По време на инхалации с ласолван и физиологичен разтвор, дозировката и продължителността на курса на терапия се подбират индивидуално.
  • Сиропът е вискозна, прозрачна, безцветна течност, която има характерен аромат на ягода. Lazolvan сироп не се използва за инхалация. Лекарствената форма е предназначена за вътрешна употреба.
  • Таблетки за вътрешна употреба.
  • Пастили за смучене.

Показания и противопоказания

Инхалационен разтвор за деца и възрастни се предписва по време на комплексното лечение на следните заболявания:

  • Патологии на горните дихателни пътища в остра и хронична форма, придружени от повишена секреция на храчки.
  • Бронхит (остра и хронична форма).
  • Възпаление на белите дробове.
  • Хронична обструктивна белодробна болест.
  • Бронхиална астма, при която процесът на отделяне на храчки е труден.
  • Бронхиектазиите.

Вдишването с Lasolvan по време на бременност не трябва да се извършва през първия триместър. Друго противопоказание е непоносимост към активните или помощни вещества на лекарството.

Инструкции и дозировка

Правилата за приемане на лекарството зависят от формата на освобождаване.

Ласолван Рено

Капките за нос Lasolvan се използват за премахване на:

  • подуване и запушване на носната лигавица, причинено от остри респираторни инфекции или полиноза;
  • синузит и отит, за да се улесни изтичането на съдържанието на параназалните синуси.


Инструкции за употреба на капки за нос Ласолван показва, че възрастни и деца на възраст от 6 години се препоръчват до 4 инжекции във всяка ноздра за 24 часа. Продължителността на лечението е до 7 дни.

Lasolvan Reno не трябва да се използва при пациенти до 6 години, с непоносимост към компонентите на лекарството, закритоъгълна глаукома, атрофичен ринит, история на операцията на черепа, която се извършва през носната кухина.

Сироп Lasolvan

Детският сироп Lasolvan (15 mg / 5 ml) трябва да се приема в съответствие с режима на дозиране, определен от производителя:

  • Деца до 2 години - по 0,5 чаени лъжички два пъти дневно.
  • 2-6 години - 0,5 чаена лъжичка три пъти дневно.
  • 6-12 години - 1 чаена лъжичка до 3 пъти дневно.

Режимът на дозиране за възрастни и деца над 12 години е 1 чаена лъжичка сироп от Ласолван за възрастни (30 mg / 5 ml) три пъти дневно. Препоръчва се тази форма на лекарството да се приема с храна с вода. Продължителността на лечението е не повече от 5 дни.

Lasolvan за инхалация

Разтвор за инхалация Lasolvan подобрява изтичането и транспортирането на слуз, спомага за облекчаване на кашлицата. По време на лечението на пациенти с анамнеза за хронична обструктивна белодробна болест, продължителната употреба на Lasolvan значително намалява броя на обострянията. В ръководството Lasolvana за инхалация показва, че лекарството може да се използва не само за инхалация, но и за перорално приложение.

Разтворът съдържа бензалкониев хлорид, който може да провокира развитието на бронхоспазъм при пациенти с повишена реактивност на дихателната система.

Родителите трябва да изяснят с лекаря как да разреждат Lasolvan за инхалация при деца. Като правило, дете на възраст под 6 години се препоръчва да се извършват 1-2 инхалации с 2 ml от лекарството на ден.

При провеждане на вдишване с ласолван и физиологичен разтвор, дозата за възрастни е 2-3 мл от лекарството до 3 пъти на ден. Повече подробности за това как да се извърши тази процедура ще бъдат описани по-долу.

Разтворът на Lasolvan не трябва да се смесва с алкални разтвори и агенти на базата на хромоглицинова киселина. Комбинация с антитусивни лекарства, които допринасят за трудността на отстраняването на храчки, също е нежелана.

Инструкции за употреба Ласолвана за инхалация дава следните препоръки относно дозирането за вътрешно използване на средствата:

  • Бебета под 2-годишна възраст трябва да получават по 1 ml от лекарството два пъти дневно.
  • Деца от 2 до 6 години - по 1 ml три пъти дневно.
  • Деца на възраст 6-12 години - по 2 ml три пъти дневно.
  • Дозата на Ласолвана за инхалация при деца над 12 години и при възрастни е 4 ml три пъти дневно.

За перорално приложение лекарството трябва да се разреди в течност: вода, мляко, сок, чай.

Вдишване с физиологичен разтвор

Чист разтвор на лекарството за инхалация не е подходящ. Важно е да се знае как да се разрежда ласолван за инхалация с физиологичен разтвор. Като правило те се смесват в съотношение 1: 1. Тази концентрация на активни съставки допринася за ускоряване на процеса на разреждане и отстраняване на храчки.

Употребата на разтвора за вдишване увеличава проникването на бронхиалните слузести антибактериални вещества: амоксицилин, еритромицин, цефуроксим.

Не правете грешка, за да помогнете на инхалацията на маса с ласолваном и физиологичния разтвор, като посочите пропорцията, честотата и продължителността на процедурата.

Вдишване Ласолваномът и физиологичният разтвор не трябва да се извършват с помощта на парни инхалатори. Ако след 4-5 дни няма очакван терапевтичен ефект, се изисква втора консултация с лекуващия лекар.

Как се прави инхалация

Важно е да знаете как да правите инхалация с ласолван. За процедурата е необходимо да се използва каквото и да е съвременно оборудване, предназначено за вдишване, например пулверизатори - устройства, които улесняват пръскането на лекарства под формата на малки частици.

Преди да използвате инхалатора, той трябва да бъде правилно сглобен и проверен в инструкциите за употреба, грижа и съхранение.

По време на процедурата трябва да се следват следните препоръки:

  • По време на инхалацията на пациента се препоръчва да бъде в седнало положение. Провеждането на инхалации в легнало положение е възможно само с използването на пулверизатори.
  • Вдишването трябва да се извърши 90 минути след хранене или физическо натоварване.
  • Аерозолът се вдишва през устата чрез специално проектирана дюза: това ви позволява да ускорите постигането на терапевтични ефекти. След вдишване се препоръчва задържане на дишането за няколко секунди и издишване през носа.
  • По време на процедурата, твърде дълбоко дишане може да предизвика атака на силна кашлица, затова при вдишване е необходимо да дишате равномерно.
  • При лечение на бронхиална астма инхалацията трябва да се извърши след употреба на лекарства с бронходилататор. Това предотвратява спазми и дразнене на дихателните пътища.
  • Препоръчителната температура на готовата смес трябва да бъде приблизително равна на температурата на човешкото тяло. Това предотвратява развитието на дразнене на дихателните пътища.
  • По време на вдишване, децата носят специална маска, възрастните използват мундщук, който предотвратява натрупването на лекарства в носната кухина. Маската първо трябва да се избърше с водороден пероксид или със специален дезинфектант. Не може да се свари.
  • Не трябва да извършвате процедурата преди лягане, тъй като лекарството стимулира отделянето и отделянето на храчки, което може да предизвика силна кашлица.
  • Не използвайте парни инхалатори по време на вдишване с разтвор на Lasolvan.

Пациентите с белодробен кръвоизлив, аритмия и тежка сърдечно-съдова дисфункция трябва да се въздържат от вдишване.

Странични ефекти

Вдишването на кашлица с ласолван най-често може да предизвика развитието на такива нежелани странични реакции:

  • Гадене, нарушение на чувствителността в устната кухина.
  • Алергични реакции.
  • Нарушаване на вкуса.

Възможно е и развитие на диспептични нарушения, повръщане, абнормно изпражнение, коремна болка, сухота в устата и гърлото, кожен обрив, уртикария, подуване, сърбеж.

Нежеланите реакции са леки, имат преходен характер и в повечето случаи не изискват спиране на употребата на наркотици.

Предозирането може да доведе до гадене, диспептични нарушения, коремна болка и разстройства на изпражненията. В този случай е необходимо да се предизвика изкуствено повръщане, промиване на стомаха и консултиране с лекар за симптоматично лечение.

Аналог на лекарството

Често се назначава аналог на ласолвана за инхалация - Амбробене.

Това е муколитично средство, което едновременно осигурява секретомоторно, секретолитично и отхрачващо действие. Активната съставка е амброксол хидрохлорид. Разтвор за инхалация се предлага в бутилки от тъмно стъкло 40 и 100 mg.

Назначава се Ambrobene за пневмония, бронхит, обструктивна белодробна болест, по-специално - за бронхиална астма. Може дори да се използва за лечение на новородени.

Често възниква въпросът, който е по-добър за вдишване: Ласолван или Амбробене? Изборът на лекарството остава за лекаря и пациента. Трябва да се помни, че тези лекарства са аналози, количественото съдържание на активната съставка в тях е идентично.

Вдишването с Lasolvan при суха кашлица може да няма желания терапевтичен резултат. В този случай трябва да се използват препарати, които намаляват вискозитета на слузта, елиминирайки възпалителния процес (Berotec, Berodual, Salgima). Избор на лекарства се извършва, като се вземат предвид основните причини, които предизвикват кашлица.