"Беродуал" за вдишване на детето: кога е необходимо и как да се прилага

Заболяванията на дихателната система при деца, особено при малки деца, често са придружени от бронхообструктивен синдром. Това усложнение може да доведе до опасни последствия под формата на дихателна недостатъчност и увеличаване на хипоксията. За да се елиминира обструкцията на бронхите в педиатрията, се използват бронходилататори - лекарства, които могат ефективно да елиминират бронхоспазмите и да възстановят пропускливостта на въздушния поток. По-долу са дадени указания за употребата на "Беродуал" за вдишване при деца, неговите индикации и противопоказания, особено употребата.

Явлението бронхиална обструкция (бронхообструктивен синдром) е опасно патофизиологично състояние, което възниква на фона на спазъм и стесняване на малките бронхи. Това явление води до нарушаване на проходимостта на дихателната тръба за въздушния поток.

Често това състояние се среща при малки деца, бебета или деца в предучилищна възраст. При кърмачетата обикновено се предизвиква от анатомичните и физиологичните особености на гръдния кош: ребрата създават правилен ъгъл с гръбначния стълб, а страничните размери на гръдния кош са предни. Тази анатомична структура създава предпоставки за ограничаване на движенията на гърдите. В допълнение, бронхиолите при малки деца са по-тесни, стените им съдържат малко количество еластични и мускулни влакна, а съединителната тъкан има по-свободна структура. Ето защо, всеки възпалителен процес може да предизвика подуване на стените на бронхиалното дърво и стесняване на техния лумен.

В по-възрастна възраст, появата на бронхиална обструкция може да бъде причинена от хиперреактивност на бронхиолите. На свой ред, повишената реактивност на стените на дихателните пътища при малките деца се дължи на по-високата чувствителност на рецепторите на автономната нервна система. Тъй като малките деца са доминирани от действието на неговата парасимпатична част, те имат склонност към спазъм на стените на бронхите, което допринася за бронхообструктивния синдром.

Също така фактори, предразполагащи към появата на бронхиална обструкция, са:

  • обременена алергологична история;
  • чести настинки, особено в ранна детска възраст;
  • перинатални наранявания и заболявания;
  • рахит;
  • хиповитаминоза;
  • хиперплазия на тимуса.

Какво е лекарство

В педиатричната практика за лечение на бронхо-обструктивни усложнения в продължение на много години се използва "Беродуал" - ефективно лекарство с комбиниран бронходилаторен ефект. Състои се от две лекарствени вещества:

  • бета2-агонист на фенотерол;
  • антихолинергичен ипратропиев бромид.

Такава комбинация от лекарства позволява на "Беродуал" да действа едновременно на няколко връзки на патогенезата на болестта.

Ипратропиев бромид

Механизмът на действие на антихолинергично вещество ипратропиум бромид е свързан с неговия инхибиращ ефект върху ефектите на вагусовия нерв (отнася се за парасимпатичната нервна система). Той е в състояние да блокира действието на медиатора ацетилхолин и по този начин да допринесе за разширяването на бронхите.

В клинични проучвания е показано, че под въздействието на ипратропиев бромид се наблюдава значително увеличение на обема на издишване през първите петнадесет минути след прилагането му. Този ефект се увеличава за един до два часа и продължава шест часа.

фенотерол

Другият компонент на Беродуал, фенотерол хидробромид, е бета-стимулант.2-бронхиални адренорецептори (отнася се за симпатиковата нервна система). Този ефект води до релаксация на бронхиолите на дихателната система и бързо елиминира бронхоспастичните реакции. Лекарството е особено ефективен при алергични състояния, в механизма на развитие на който е освобождаването на хистамин. Веднага след прилагането на "Беродуал" в тъканите, концентрацията на възпалителните медиатори намалява.

Действие върху тялото

По този начин, Berodual има сложен ефект върху дихателната система. Неговите компоненти се допълват и усилват ефекта. В резултат на прилагането се постигат следните терапевтични ефекти:

  • устойчиво разширение на бронхите от малък и среден калибър;
  • увеличаване на обема на издишване;
  • хипоксия се елиминира;
  • проходимостта на дихателните пътища се възстановява.

Форми на освобождаване

Това лекарство се предлага под формата на разтвор за инхалация. Не се препоръчва употребата на „Беродуал” за перорално приложение или за парентерално приложение. Съдържанието на основните активни съставки в продукта е както следва:

  • Фенотерол - 500 mcg;
  • Ипратропиев бромид - 261 µg.

В допълнение, съставът на лекарството включва допълнителни добавки (консерванти, вода, натриев хлорид). Предлага се "Berodual" в малки бутилки от тъмно стъкло с обем 20 мл. На врата има капков дозатор за удобно измерване на желаното количество лекарство.

Кога са предписани "Беродуал" за вдишване на деца?

Показанията за употребата на това лекарство са всички заболявания, придружени от бронхообструктивен синдром. "Беродуал" се използва при комплексното лечение на следните заболявания:

  • бронхиална астма;
  • хроничен обструктивен бронхит;
  • остър бронхит;
  • ларинготрахеит, ларингит;
  • пневмония;
  • стеноза на ларинкса.

Дали детето има бронхиална обструкция се определя само от лекуващия лекар. Основните характеристики на това условие са:

  • непродуктивна суха кашлица ("алергична");
  • лаеща кашлица;
  • удължен издишване;
  • участието на спомагателните мускули на гръдния кош в акта на дишане;
  • бързо дишане;
  • недостиг на въздух;
  • увеличаване на телесната температура.

По този начин само медицински специалист може да оцени състоянието на детето и да определи показанията за предписване на Беродуал. Не се препоръчва употребата на това лекарство за инхалация.

Не е необходимо да се прилага в случаи на фарингит или настинка. Също така не е показано "Berodual" за аденоиди или хроничен тонзилит и други назофарингеални заболявания, които провокират кашлица.

Как да използвате

Капки "Berodual" за вдишване на деца до една година, използвани по лекарско предписание в стационарни условия, по-възрастните пациенти извършват процедурата у дома, но под лекарско наблюдение. Вдишването може да се извърши при използване на различни модели на пулверизатора. Най-добрият вариант са ултразвукови инхалатори, които образуват фини частици. За размножаване и нанасяне на "Berodual" за вдишване, детето трябва, следвайки инструкциите на трите стъпки.

  1. Разредете. Вземете необходимото количество медикаменти (капки) в малък съд и го разредете с физиологичен разтвор на натриев хлорид в такава пропорция, за да получите обем от 3-4 мл. Не използвайте дестилирана вода за приготвяне на разтвора.
  2. Изсипете. Целият разтвор в резервоара за инхалатор.
  3. За провеждане на инхалация. Използване на целия обем на разтвора.

Изчисляване на дозата

Дозировка "Berodual" за деца се избира индивидуално, въз основа на тежестта на обструктивен синдром и тежестта на заболяването. Обикновено започват да се извършва инхалация с използване на минимални дози от лекарството. Приблизителните схеми са показани в таблицата.

Таблица - Оценен брой капки от лекарството за деца

Berodual за детски инхалации: инструкции за употреба

Лечебните инхалации са един от ефективните начини за борба с респираторните заболявания, тъй като доставят лекарства директно в дихателните пътища на детето. Една от групите, които често се използват за инхалационни лекарства, са бронходилататори. Те включват Berodual, назначен от кашлица и други симптоми на бронхиална обструкция.

Това лекарство се прилага най-често при деца чрез инхалиране на пулверизатор. Ако той е бил предписан на дете, родителите трябва да знаят как да дишат правилно чрез пулверизатор Berodual и други нюанси на такова лечение.

Състав и форма за инхалаторна терапия

Лекарството се продава в тъмно оцветени бутилки, обемът на лекарството в който е 20 мл. Бутилката се допълва с капкомер от полиетилен. Течността няма почти никакъв мирис и цвят. Освен това в такова решение обикновено не трябва да има суспензии.

В състава на това лекарство ще видите две активни съставки - фенотерол хидробромид (той съдържа 500 µg в 1 ml от лекарството) и ипратропиев бромид (във всеки милилитър от разтвора той е представен в доза 250 µg). Такива активни съставки се допълват с пречистена вода, натриев хлорид, солна киселина, динатриев едетат и бензалкониев хлорид.

Как работи?

Основното влияние на лекарствените компоненти, които са част от Беродуал, е разширяването на лумена на бронхите, дължащо се на релаксацията на гладките мускули на бронхиалното дърво.

В този случай основното предимство на това лекарство е скоростта на действие (след 15 минути дишането на детето става по-лесно). Ефектът на лекарството продължава до шест часа.

В допълнение към премахване на бронхоспазъм и релаксация на гладките мускули в бронхите, вдишване с berodual:

  • Намалете секрецията на слуз в бронхите.
  • Стимулирайте дишането.
  • Релаксира гладките мускули на съдовете.
  • Не увреждайте процеса на дишане.

На колко години можете?

Родителите трябва да са наясно, че Berodual за инхалация на 1 година, за дете на 2 години или на възраст от 4 години, предписани само от лекар, като се има предвид теглото на бебето. Употребата на това лекарство на шестгодишна възраст е допустима само след изследване на малък пациент и оценка на състоянието му.

Видеоклип, показващ как да се подготви Berodual за вдишване при деца, виж по-долу:

свидетелство

Целта на инхалационното въвеждане на Berodual се извършва на:

  • Бронхиална астма.
  • Обструктивни хронични заболявания на дихателната система.
  • Емфизем.
  • Запушване при туберкулоза.

Противопоказания

Дишането с Berodual не се препоръчва за:

  • Индивидуална непоносимост към лекарства.
  • Захарен диабет.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при сърдечни заболявания и високо кръвно налягане, както и с феохромоцитом и хипертиреоидизъм. В допълнение, процедурата не се извършва при повишена телесна температура, бактериални инфекции на горните дихателни пътища, остър стадий на пневмония, откриване в храчките на кръвта или склонност към кървене от носа.

Странични ефекти

Berodual, както всяко друго лекарство, има своите отрицателни ефекти и рискове от употреба. Това лекарство може да предизвика тремор на скелетните мускули, сухота в устата и повишена нервност. По време на инхалация може да се появят замаяност, тахикардия, главоболие и други отрицателни ефекти. Ето защо, употребата на Berodual с инхалатор трябва да бъде само според показанията и да бъде предписана от лекар. Недопустимо е да се дават малки деца да дишат безалкохолно без контрол от педиатъра.

Инструкции за употреба

Инхалациите се правят само в пулверизатор и лекарят трябва да избере точната доза на Беродуал. Обикновено това е 1 капка на 2 кг тегло на детето. Много е опасно да се увеличи дозата над препоръчаната от лекаря. В допълнение, постоянното увеличаване на дозата може да влоши хода на заболяването.

  • Ако бронхоспазъм е умерен, тогава се предписва Berodual в доза от 10 капки (0,5 ml) на процедура.
  • При тежък бронхоспазъм и тежка астма, еднократна доза за дете под 12-годишна възраст може да бъде 40 капки (2 ml), а за дете над 12 години - 50 капки (2,5 ml).
  • В особено тежко състояние инхалацията се извършва с 60 капки (3 ml) за деца под 12 години и 80 капки (4 ml) за деца над 12 години.
  • Максималната дневна доза е 4 ml за деца под 12 години и 8 ml за деца над 12 години.

Броят на предписаните от лекаря капки се разрежда само с физиологичен разтвор. Не се използва дестилирана вода за отглеждане на Беродуал. Приготвеният с физиологичен разтвор препарат трябва да се използва пресен (не може да се съхранява).

За разреждане на Berodual се добавя физиологичен разтвор до обем 3-4 ml. Например, на възраст от 7 години или 9 години, лекарят предписва 1 ml Berodual за инхалация, след което към него се добавят 2 или 3 ml физиологичен разтвор. Ако детето е на повече от 12 години или ако заболяването е тежко, пропорциите ще бъдат различни, следователно съотношението на Беродуал и солевия разтвор за всяко дете трябва да се посочи индивидуално.

Най-често процедурата се извършва два пъти дневно, но в зависимост от патологията педиатърът може да предписва инхалации веднъж дневно или три пъти на ден. При тежко състояние може да се направи до 4 пъти на ден, но с прекъсване от поне 4 часа.

Продължителността на лечението с Berodual е средно 5 дни. Продължителността на една процедура е 6-7 минути, докато разтворът се консумира напълно. Лекарството по време на вдишване не трябва да попада в очите.

Доста често инхалациите с Berodual се прилагат едновременно с инхалационното приложение на Lasolvan. В този случай детето първо диша с Berodual, така че бронхите се разширяват и храчките стават по-активни. Тази процедура не трябва да се извършва през нощта, защото след вдишване детето ще кашля, а бронхиалната слуз ще се оттегли по-активно.

Взаимодействие с лекарства

  • Ефектът от разширяването на бронхите при едновременна употреба на Berodual и други лекарства, включително антихолинергици или бета-адреномиметици, ще се увеличи. Тази комбинация от лекарства обаче също ще увеличи риска от странични ефекти.
  • Ако присвоите бета-блокери на детето си, ефектът на Беродуал ще намалее.
  • При лечение на диуретици, кортикостероиди или ксантинови производни, употребата на Berodual ще предизвика хипокалиемия.
  • Глюкокортикоидните лекарства и хромогликовата киселина повишават терапевтичния ефект на Беродуал.

Условия за закупуване и съхранение

Лекарството може да се закупи в аптеката само след като Ви предпише лекарска рецепта. Цената на един пакет (20 мл) варира от 250 до 290 рубли. У дома е важно бутилките с Беродуал да се съхраняват на място, недостъпно за деца. Температурата в нея не трябва да е по-ниска от 0 ° С или по-висока от + 30 ° С. Срокът на годност на лекарството е 5 години.

Отзиви

Много родители хвалят вдишването с Berodual, отбелязвайки тяхната ефективност при разширяване на бронхите, лекота на употреба и относително ниска цена. Въпреки това, често се споменава за страничните ефекти на лекарството, например, виене на свят и повишена сърдечна честота.

Мненията на лекарите за употребата на такива лекарства при деца също се различават. Въпреки това, повечето от тях предпочитат Berodual за тежка бронхиална обструкция, като бързодействащо и високоефективно лекарство. Д-р Комаровски нарича това лекарство добър избор за астма и други обструктивни патологии, но фокусира вниманието на майките върху необходимостта от консултация с лекар.

аналози

Ако искате да замените Berodual с друго лекарство с подобен ефект, можете да използвате за вдишване:

  • Atrovent
  • Ventolin
  • berotek
  • Combivent
  • Серетид
  • Ipravent
  • Ipraterol nativ
  • Дитек
  • Impramol Steri-Neb

За бронхит, ларингит, трахеит и други заболявания със суха или мокра кашлица, лекарят може да предпише и инхалации с други лекарства. Например, с амброксол (Lasolvan, Ambrobene) или глюкокортикоидни лекарства (Pulmicort, Budesonide).

Препоръчваме ви да гледате изданието на програмата на д-р Е. Комаровски, от която ще научите всички нюанси на вдишване при деца:

Berodual ® (Berodual ®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

структура

Описание на лекарствената форма

Бистра, безцветна или почти безцветна течност, свободна от суспендирани частици. Миризмата е почти незабележима.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Лекарството Berodual ® съдържа два компонента с бронходилататор: ипратропиум бромид - m-антихолинергичен и фенотерол - β2-adrenoagonists. Бронходилатация при инхалация ипратропиум бромид се дължи главно на локални, а не на системни антихолинергични ефекти.

Ипратропиум бромид е кватернерно амониево производно с антихолинергични (парасимпатолитични) свойства. Лекарството инхибира рефлексите, причинени от блуждаещия нерв, противодействайки на ефектите на ацетилхолин, медиатор, освободен от краищата на блуждаещия нерв. Антихолинергичните средства предотвратяват увеличаването на вътреклетъчната концентрация на Са2 +, което се получава в резултат на взаимодействието на ацетилхолин с мускариновия рецептор, разположен върху гладките мускули на бронхите. Освобождаването на Са2 + се медиира от система от вторични медиатори, включително инозитол трифосфат (ITP) и диацилглицерол (DAG).

При пациенти с бронхоспазъм, свързан с хронични обструктивни белодробни заболявания (хроничен бронхит и белодробен емфизем), се забелязва значително подобрение на белодробната функция (повишаване на FEV1 и пиков поток на експирация с 15% или повече) в рамките на 15 минути, като максималният ефект се постига за 1-2 h и продължава при повечето пациенти до 6 часа след приложението.

Ипратропиум бромид не повлиява неблагоприятно секрецията на слуз в дихателните пътища, мукоцилиарния клирънс и газообмена.

Фенотерол селективно стимулира β2-терапевтични адренорецептори. Стимулиране β2-адренорецепторът активира аденилат циклаза чрез G стимулиранеите-протеин. Стимулиране β1-адренорецептори, когато се използват високи дози.

Фенотерол отпуска гладката мускулатура на бронхите и кръвоносните съдове и противодейства на развитието на бронхоспастични реакции, причинени от действието на хистамин, метахолин, студен въздух и алергени (реакции на свръхчувствителност от незабавен тип). Веднага след приложението, фенотерол блокира освобождаването на възпалителни медиатори и бронхиална обструкция от мастните клетки. Освен това, когато се използва фенотерол в дози от 0,6 mg, има увеличение на мукоцилиарния клирънс.

β-адренергичният ефект на лекарството върху сърдечната дейност, като увеличаване на честотата и силата на сърдечните контракции, се дължи на съдовото действие на фенотерол, стимулиране на β t2-адренорецептори на сърцето, и когато се използват дози, по-високи от терапевтични, стимулиране β1-адренергични рецептори.

Както и при другите β-адренергични лекарства, QT интервалът е удължен при високи дози. Когато се използва фенотерол с помощта на дозиращи аерозолни инхалатори (DAI), този ефект не е постоянен и се наблюдава при използване на дози, превишаващи препоръчваните.

Въпреки това, след употребата на фенотерол, като се използват пулверизатори (разтвор за инхалиране във флакони със стандартна доза), системната експозиция може да бъде по-висока, отколкото при използване на лекарството с DAI в препоръчваните дози. Клиничното значение на тези наблюдения не е установено. Най-често наблюдаваният ефект на бета-адренорецепторните агонисти е тремор. За разлика от ефектите върху гладките мускули на бронхите, системните ефекти на агонистите на β-адренорецепторите могат да развият толерантност. Клиничното значение на тази проява не е ясно. Треморът е най-честият нежелан ефект при използване на бета-адренорецепторни агонисти. При комбинираното използване на тези две активни вещества, бронходилататорният ефект се постига чрез излагане на различни фармакологични цели. Тези вещества се допълват взаимно, в резултат на което се засилва спазмолитичното действие върху мускулите на бронхите и се постига по-голяма широчина на терапевтичното действие при бронхопулмонални заболявания, придружени от свиване на дихателните пътища. Допълнителният ефект е такъв, че за да се постигне желаният ефект е необходима по-ниска доза от бета-адренергичния компонент, която позволява на индивида да избере ефективна доза при практическото отсъствие на странични ефекти на лекарството Berodual®. С остра бронхоконстрикция, ефектът на лекарството Berodual ® се развива бързо, което позволява използването му при остри пристъпи на бронхоспазъм.

Фармакокинетика

Терапевтичният ефект на комбинацията от ипратропиев бромид и фенотерол е следствие от неговото локално действие в дихателните пътища. Развитието на бронходилатацията не е пряко пропорционално на фармакокинетичните параметри на активните вещества.

След вдишване, обикновено 10-39% от приложената доза от лекарството се прилага в белите дробове (в зависимост от лекарствената форма и метода на вдишване). Останалата част от дозата се отлага върху мундщука, в устата и орофаринкса. Част от дозата, депозирана в орофаринкса, се поглъща и влиза в стомашно-чревния тракт.

Част от дозата, която преминава в белите дробове, бързо достига системната циркулация (в рамките на няколко минути).

Няма доказателства, че фармакокинетиката на комбинираното лекарство е различна от тази на всеки от отделните компоненти.

Погълнатата част от дозата се метаболизира до сулфатни конюгати. Абсолютната бионаличност, когато се прилага орално, е ниска (около 1.5%).

След прилагане на i / v, свободен и конюгиран фенотерол в 24-часов анализ на урината, съответно 15 и 27% от инжектираната доза. Общата системна бионаличност на инхалираната доза фенотерол се оценява на 7%.

Кинетичните параметри, описващи разпределението на фенотерол, се изчисляват от плазмената концентрация след i.v. приложение. След прилагане на i / v, профилите на плазмената концентрация-време могат да се опишат с 3-камерен фармакокинетичен модел, съгласно който Т1/2 В този трикамерен модел, видимата Vсс фенотерол приблизително 189 l ("2,7 l / kg).

Около 40% фенотерол се свързва с плазмените протеини.

Предклиничните проучвания показват, че фенотерол и неговите метаболити не проникват в ВВВ. Общият клирънс на фенотерол - 1,8 l / min, бъбречен клирънс - 0,27 l / min. Общата бъбречна екскреция (в рамките на 2 дни) на изотоп-белязаната доза (включително изходното съединение и всички метаболити) е 65% след i / v приложение. Общата изотоп-белязана доза, екскретирана през червата, е 14.8% след интравенозно приложение и след перорално приложение 40.2% в рамките на 48 часа Общата изотоп-белязана доза, екскретирана през бъбреците, е около 39% след перорално приложение.

Общата бъбречна екскреция (в рамките на 24 часа) на изходното съединение е около 46% от стойността на интравенозната доза, по-малко от 1% от оралната доза, и около 3-13% от инхалационната доза на лекарството. Въз основа на тези данни е изчислено, че общата системна бионаличност на ипратропиум бромид, използвана през устата и инхалацията, е съответно 2 и 7-28%. По този начин ефектът от частта на ипратропиев бромид, погълнат върху системния ефект, е незначителен.

Кинетичните параметри, описващи разпределението на ипратропиев бромид, се изчисляват на базата на неговата концентрация в плазмата след прилагане на i / v. Наблюдава се бързо двуфазно понижение на плазмената концентрация. Изглежда vсс е около 176 литра ("2,4 l / kg). Лекарството се свързва с плазмените протеини до минимум (по-малко от 20%). Предклиничните проучвания показват, че ипратропиев бромид, който е кватернерно производно на амоний, не прониква в ВВВ.

T1/2 в крайната фаза е приблизително 1.6 часа

Общият клирънс на ипратропиум бромид е 2,3 l / min, а бъбречният клирънс е 0,9 l / min. След интравенозно приложение приблизително 60% от дозата се метаболизира чрез окисление, главно в черния дроб.

Общата бъбречна екскреция (в рамките на 6 дни) на изотоп-белязаната доза (включително основното съединение и всички метаболити) е 72.1% след перорално приложение, 9.3% след перорално приложение и 3.2% след инхалиране. Общата изотоп-белязана доза, екскретирана през червата, е 6,3% след интравенозно приложение, 88,5% след перорално приложение и 69,4% след инхалиране. По този начин, екскрецията на изотоп-белязаната доза след интравенозно инжектиране се извършва главно през бъбреците.

T1/2 първоначалното съединение и метаболитите са 3.6 часа Основните метаболити, екскретирани в урината, се свързват слабо с мускариновите рецептори и се считат за неактивни.

Показания лекарство Berodual ®

Симптоматично лечение на хронични обструктивни респираторни заболявания с обратима обструкция на дихателните пътища, като: t

хронична обструктивна белодробна болест;

хроничен обструктивен бронхит с или без емфизем.

Противопоказания

свръхчувствителност към ипратропиум бромид и фенотерол, подобни на атропин вещества или други компоненти на лекарството;

хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;

бременност (I срок).

С грижа: закритоъгълна глаукома, артериална хипертония, неадекватно контролиран захарен диабет, скорошен миокарден инфаркт, тежка сърдечно-съдова болест, коронарна болест на сърцето, ферохромоцитом, обструкция на пикочните пътища, муковисцидоза, бременност (II и III), бременност (II и III); хранене.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано през първия триместър на бременността.

Съществуващият клиничен опит показва, че фенотерол и ипратропиум бромид нямат отрицателен ефект върху бременността. Въпреки това, когато се използват тези лекарства по време на бременност трябва да се спазват нормални предпазни мерки (II и III триместър). Трябва да се има предвид инхибиторният ефект на фенотерол върху контрактилитета на матката.

Предклиничните проучвания показват, че фенотерол може да премине в кърмата. По отношение на ипратропиев бромид тези данни не са получени. Значителен ефект на ипратропиум бромид върху новороденото, особено в случай на употреба на лекарството под формата на аерозол, е малко вероятно. Въпреки това, предвид способността на много лекарства да проникнат в майчиното мляко, когато предписват лекарството Berodual ® на жени, които кърмят, трябва да се внимава.

Плодовитостта. Няма клинични данни за ефекта на фенотерол, ипратропиум бромид или комбинация от тях върху фертилитета. Предклиничните проучвания не са показали ефекта на ипратропиум бромид и фенотерол върху фертилитета.

Странични ефекти

Много от изброените нежелани реакции могат да бъдат следствие от антихолинергичните и β-адренергичните свойства на лекарството. Berodual®, както всяка инхалационна терапия, може да предизвика локално дразнене. Нежеланите лекарствени реакции се определят въз основа на данни, получени при клинични проучвания и по време на фармакологичен контрол на употребата на лекарството след неговата регистрация.

Най-честите нежелани реакции, съобщени в клиничните проучвания, са кашлица, сухота в устата, главоболие, тремор, фарингит, гадене, замаяност, дисфония, тахикардия, чувство за сърдечен ритъм, повръщане, повишено кръвно налягане и нервност.

Честотата на нежеланите реакции, които могат да възникнат по време на лечението, се дава под формата на следната градация: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100, ®. Оценява се въз основа на горната граница на 95% CI, изчислена за общата популация от пациенти.

взаимодействие

Дългосрочната едновременна употреба на лекарството Berodual ® с други антихолинергични лекарства не се препоръчва поради липса на данни.

β-адренергични и антихолинергични средства, ксантинови производни (например, теофилин) могат да засилят бронходилаторния ефект на лекарството Berodual®. Едновременната употреба на други β-адреномиметици, антихолинергици или ксантинови производни (например, теофилин) може да доведе до повишени странични ефекти.

Хипокалиемията, свързана с употребата на β-адреномиметик, може да бъде повишена чрез едновременното назначаване на ксантинови производни, GCS и диуретици. На това трябва да се обърне специално внимание при лечение на пациенти с тежки обструктивни респираторни заболявания.

Хипокалиемията може да доведе до повишен риск от аритмии при пациенти, приемащи дигоксин. В допълнение, хипоксията може да увеличи отрицателното въздействие на хипокалиемията върху сърдечния ритъм. В такива случаи се препоръчва да се следи нивото на калий в кръвния серум.

Необходимо е да се назначи внимателно β2-адренергични средства при пациенти, които получават МАО-инхибитори и трициклични антидепресанти, защото Тези лекарства могат да подобрят действието на β-адренергичните лекарства.

Вдишването на халогенирани въглеводородни анестетици, като халотан, трихлоретилен или енфлуран, може да засили ефекта на β-адренергичните средства върху CVS.

Комбинираната употреба на лекарството Berodual ® с хромогликовата киселина и / или GCS повишава ефективността на терапията.

Дозировка и приложение

Лечението трябва да се извършва под лекарско наблюдение (например в болница). Домашно лечение е възможно само след консултация с лекар в случаите, когато бързодействащ β-агонист при ниска доза не е достатъчно ефективен. Също така, инхалационният разтвор може да се препоръча на пациенти в случай, че не може да се използва инхалационен аерозол или ако са необходими по-високи дози. Дозата трябва да се избира индивидуално, в зависимост от тежестта на атаката. Лечението обикновено трябва да започне с най-ниската препоръчвана доза и да бъде преустановено след постигане на достатъчно намаляване на симптомите.

Препоръчват се следните дози.

Възрастни (включително възрастни хора) и юноши над 12-годишна възраст

Остри пристъпи на бронхоспазъм. В зависимост от тежестта на атаката, дозите могат да варират от 1 ml (1 ml = 20 капки) до 2,5 ml (2,5 ml = 50 капки). При тежки случаи е възможно да се използват дози до 4 ml (4 ml = 80 капки).

Остри пристъпи на бронхиална астма. В зависимост от тежестта на атаката, дозите могат да варират от 0,5 ml (0,5 ml = 10 капки) до 2 ml (2 ml = 40 капки).

Деца под 6-годишна възраст (с телесно тегло по-малко от 22 кг)

Поради факта, че информацията за употребата на лекарството в тази възрастова група е ограничена, се препоръчва употребата на следната доза (само под лекарско наблюдение): 0,1 ml (2 капки) / kg телесно тегло, но не повече от 0,5 ml (10 капки). капки).

Инхалационният разтвор трябва да се използва само за инхалация (с подходящ пулверизатор), а не за орално приложение.

Лечението обикновено започва с най-ниската препоръчвана доза.

Препоръчваната доза трябва да се разрежда с 0,9% разтвор на натриев хлорид до краен обем от 3-4 ml и да се прилага (изцяло) с помощта на пулверизатор.

Berodual® разтвор за инхалация не трябва да се разрежда с дестилирана вода.

Разреждането на разтвора трябва да се извършва всеки път преди употреба; остатъците от разредения разтвор трябва да бъдат унищожени.

Разреденият разтвор трябва да се използва веднага след приготвяне. Продължителността на вдишването може да се контролира от разхода на разредения разтвор.

Разтворът Berodual® за инхалиране може да се приложи, използвайки различни търговски модели на пулверизатори. Дозата, достигаща до белите дробове и системната доза, зависи от вида на използвания инхалатор и може да бъде по-висока от съответната доза при използване на аерозол Berodual® H (който зависи от вида на инхалатора). Когато се използва централизирана кислородна система, разтворът се нанася най-добре при дебит 6–8 l / min.

Трябва да спазвате инструкциите за употреба, поддръжка и почистване на пулверизатора.

свръх доза

Симптоми: свързани предимно с действието на фенотерол. Възможни симптоми, свързани с прекомерното стимулиране на β-адренергичните рецептори. Най-вероятната поява на тахикардия, сърцебиене, тремор, повишаване на кръвното налягане, понижаване на кръвното налягане, увеличаване на разликата между кръвното налягане и таткото, стенокардия, аритмии и горещи вълни. Наблюдавани са също метаболитна ацидоза и хипокалиемия.

Симптомите на предозиране на ипратропиум бромид (като сухота в устата, нарушено настаняване на очите), като се има предвид по-голямата широчина на терапевтичния ефект на лекарството и местния начин на приложение, обикновено са леки и преходни.

Лечение: необходимо е да спрете приема на лекарството. Трябва да се вземат предвид данните от мониторинга на кръвното налягане. Показани успокоителни, транквиланти, в тежки случаи - интензивна терапия. Ad-адренергичните блокери могат да се използват като специфичен антидот, за предпочитане р1-селективни блокери. Въпреки това, трябва да сте наясно с възможното увеличаване на бронхиалната обструкция под влияние на β-блокерите и внимателно да изберете дозата при пациенти, страдащи от бронхиална астма или ХОББ, поради опасността от тежък бронхоспазъм, който може да бъде фатален.

Специални инструкции

Задух. В случай на неочаквано бързо увеличаване на задух (затруднено дишане), трябва незабавно да се консултирате с лекар.

Свръхчувствителност. След употреба на лекарството Berodual ® могат да се появят незабавни реакции на свръхчувствителност, признаци, при които в редки случаи могат да бъдат уртикария, ангиоедем, обрив, бронхоспазъм, орофарингеален оток, анафилактичен шок.

Парадоксален бронхоспазъм. Лекарството Berodual®, както и други инхаланти, може да предизвика парадоксален бронхоспазъм, който може да бъде животозастрашаващ. В случай на развитие на парадоксален бронхоспазъм, употребата на лекарството Berodual ® трябва незабавно да се спре и да се премине към алтернативна терапия.

Дългосрочна употреба. При пациенти с астма, Berodual® трябва да се използва само при необходимост. При пациенти с лека форма на ХОББ симптоматичното лечение може да е за предпочитане пред редовната употреба. Пациентите с астма трябва да са наясно с необходимостта от провеждане или усилване на противовъзпалителна терапия за контролиране на възпалителния процес на дихателните пътища и протичането на заболяването.

Редовна употреба на нарастващи дози от лекарства, съдържащи β2-адреномиметиците, като Berodual®, за облекчаване на бронхиалната обструкция могат да причинят неконтролирано влошаване на хода на заболяването. В случай на повишена бронхиална обструкция, увеличете дозата на β2-агонисти, включително наркотици Berodual ®, повече от препоръчва за дълго време не само не е оправдано, но и опасно. За да се предотврати животозастрашаващо влошаване на хода на заболяването, трябва да се обмисли преразглеждане на плана за лечение на пациента и подходяща противовъзпалителна терапия с инхалаторни кортикостероиди.

Други симпатикомиметични бронходилататори трябва да се прилагат едновременно с лекарството Berodual ® само под лекарско наблюдение.

Нарушения на стомашно-чревния тракт. Пациенти с анамнеза за кистозна фиброза могат да имат нарушения на стомашно-чревната моторика.

Нарушения от страна на органите на зрението. Избягвайте контакт с очите. Berodual® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, предразположени към остра глаукома. Съществуват отделни съобщения за усложнения от органа на зрението (например повишено ВОН, мидриаза, глаукома със затваряне на ъгъла, болка в очите), които се развиват при вдишване на ипратропиев бромид (или ипратропиев бромид в комбинация с агонисти на β)2-адренорецептори) в очите. Симптомите на остра глаукома със затваряне на ъгъла могат да бъдат болка или дискомфорт в очите, замъглено виждане, поява на ореол в предмети и цветни петна пред очите, комбинирани с отоци на роговицата и зачервяване на окото, поради конюнктивна съдова инжекция. Ако се развие някакъв състав на тези симптоми, се показва използването на IOP капки за очи и се препоръчва незабавна консултация със специалист. За да се предотврати попадането на разтвора в очите, препоръчително е разтворът, използван с пулверизатор, да се инхалира през мундщука. В отсъствието на мундщук трябва да се използва плътно маска за лицето. Особено внимание трябва да се обърне за защита на очите на пациентите, предразположени към развитие на глаукома.

Системни ефекти За следните заболявания: скорошен миокарден инфаркт, лошо контролиран захарен диабет, тежки органични сърдечни и съдови заболявания, хипертиреоидизъм, феохромоцитом, обструкция на пикочните пътища (например, простатна хиперплазия или обструкция на шийката на пикочния мехур) ползи, особено когато се използват дози по-високи от препоръчваните.

Въздействие върху CAS. В постмаркетингови проучвания има редки случаи на миокардна исхемия, когато се приемат β-агонисти. Пациенти със съпътстващо сериозно сърдечно заболяване, като коронарна болест на сърцето, аритмии или тежка сърдечна недостатъчност, които получават Berodual®, трябва да се консултират с лекар, ако има болка в сърцето или други симптоми, които показват влошаване на сърдечните заболявания. Необходимо е да се обърне внимание на симптоми като задух и болка в гърдите, защото те могат да имат както сърдечна, така и белодробна етиология.

Хипокалемия. Когато се използва β2-хипокалиемия (виж "Предозиране").

При спортистите, употребата на лекарството Berodual ® поради наличието на фенотерол в неговия състав може да доведе до положителни резултати от допинг тестове.

Спомагателни вещества. Лекарството съдържа консервант на бензалкониев хлорид и стабилизатор на динатриев едетат. По време на вдишване тези компоненти могат да причинят бронхоспазъм при чувствителни пациенти с хиперреактивност на дихателните пътища.

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и механизми. Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и механизми. Трябва да се внимава при извършването на тези дейности, защото възможно развитие на замаяност, тремор, нарушаване на състоянието на очите, мидриаза и размита визия. В случай на поява на горепосочените нежелани усещания, трябва да се въздържате от такива потенциално опасни действия като шофиране на превозни средства и машини.

Формуляр за освобождаване

Инхалационен разтвор, 0.25 mg + 0.5 mg / ml. На 20 мл в стъклена бутилка с кехлибарен цвят с PE-капкомер и капак от полипропилен с регулиране на първия отвор. Бутилката се поставя в картонена кутия.

производител

Institute de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Флоренция, Италия.

Юридическото лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Германия.

Можете да получите повече информация за лекарството, както и да изпратите своите претенции и информация за нежелани събития на следния адрес в Русия. Beringer Ingelheim, LLC, 125171 Москва, Ленинградско шосе, 16А, стр. 3.

Тел: (495) 544-50-44; факс: (495) 544-56-20.

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение на лекарството Berodual ®

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срокът на годност на лекарството Berodual ®

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Flomax

Инхалационният разтвор е бистър, безцветен или почти безцветен, без суспендирани частици, с почти незабележима миризма.

Помощни вещества: бензалкониев хлорид, динатриев едетат дихидрат, натриев хлорид, 1N солна киселина, пречистена вода.

20 ml - тъмни стъклени бутилки с полиетиленов капкомер и завинтен полипропиленов капак с контрол на първия отвор (1) - опаковки от картон.

Комбиниран бронходилататор. Съдържа два компонента с бронходилататор: ипратропиум бромид - м-холиноблокатор и фенотерол хидробромид - бета2-adrenoagonists.

Бронходилатация при инхалация ипратропиум бромид се дължи главно на локални, а не на системни антихолинергични ефекти.

Ипратропиум бромид е кватернерно амониево производно с антихолинергични (парасимпатолитични) свойства. Лекарството инхибира рефлексите, причинени от блуждаещия нерв, противодействайки на ефектите на ацетилхолин, медиатор, освободен от краищата на блуждаещия нерв. Антихолинергичните средства предотвратяват повишаване на вътреклетъчната концентрация на калций, което се получава в резултат на взаимодействието на ацетилхолин с мускариновия рецептор, разположен върху гладките мускули на бронхите. Освобождаването на калций се медиира от система от вторични медиатори, включително ITP (инозитол трифосфат) и DAG (диацилглицерол).

При пациенти с бронхоспазъм, свързан с ХОББ (хроничен бронхит и белодробен емфизем), значително подобрение на белодробната функция (повишен обем на принудително издишване за 1 секунда)1) и пиковата скорост на потока на експирация от 15% или повече) се отбелязва в рамките на 15 минути, максималният ефект се постига след 1-2 часа и продължава при повечето пациенти до 6 часа след приложението.

Ипратропиум бромид не повлиява неблагоприятно секрецията на слуз в дихателните пътища, мукоцилиарния клирънс и газообмена.

Фенотерол хидробромид селективно стимулира р2-терапевтични адренорецептори. Стимулиране β1-адренорецептори, когато се използват високи дози.

Фенотерол отпуска гладката мускулатура на бронхите и кръвоносните съдове и противодейства на развитието на бронхоспастични реакции, причинени от действието на хистамин, метахолин, студен въздух и алергени (реакции на свръхчувствителност от незабавен тип). Веднага след приложението, фенотерол блокира освобождаването на възпалителни медиатори и бронхиална обструкция от мастните клетки. Освен това, когато се използва фенотерол в доза от 600 µg, се наблюдава повишаване на мукоцилиарния клирънс.

Бета-адренергичният ефект на лекарството върху сърдечната активност, като увеличаване на честотата и силата на сърдечните контракции, се дължи на съдовото действие на фенотерол, стимулиране на β t2-адренорецептори на сърцето, и когато се използват в дози, превишаващи терапевтичното, стимулиране на β1-адренергични рецептори.

Както и при други бета-адренергични лекарства, QT интервалът е удължен.с когато се използва във високи дози. Когато се използва фенотерол с помощта на дозиращи аерозолни инхалатори (DAIs), този ефект е променлив и се наблюдава, когато се използва в дози по-високи от препоръчаните. Въпреки това, след употребата на фенотерол, като се използват пулверизатори (разтвор за инхалиране във флакони със стандартна доза), системната експозиция може да бъде по-висока, отколкото при използване на лекарството с DAI в препоръчваните дози. Клиничното значение на тези наблюдения не е установено.

Най-често наблюдаваният ефект на бета-адренорецепторните агонисти е тремор. За разлика от ефектите върху гладките мускули на бронхите, системните ефекти на агонистите на β-адренорецепторите могат да развият толерантност. Клиничното значение на тази проява не е ясно. Треморът е най-честият нежелан ефект при използване на бета-адренорецепторни агонисти.

При комбинираното използване на ипратропиев бромид и фенотерол, бронходилататорният ефект се постига чрез излагане на различни фармакологични цели. Тези вещества се допълват взаимно, в резултат на което се засилва спазмолитичното действие върху мускулите на бронхите и се осигурява по-голяма широчина на терапевтичния ефект при бронхопулмонални заболявания, придружени от свиване на дихателните пътища. Допълнителният ефект е такъв, че за постигане на желания ефект е необходима по-ниска доза от бета-адренергичния компонент, което ви позволява индивидуално да избирате ефективната доза при практическото отсъствие на странични ефекти на лекарството Berodual.

При остра бронхоконстрикция ефектът на лекарството Беродуал се развива бързо, което позволява използването му при остри пристъпи на бронхоспазъм.

Терапевтичният ефект на комбинацията от ипратропиев бромид и фенотерол хидробромид е следствие от локално действие в дихателните пътища. Развитието на бронходилатацията не е паралелно на фармакокинетичните показатели на активните вещества.

След вдишване, 10-39% от инжектираната доза от лекарството обикновено попада в белите дробове (в зависимост от лекарствената форма и метода на вдишване). Останалата част от дозата се отлага върху мундщука, в устата и орофаринкса. Част от дозата, депозирана в орофаринкса, се поглъща и влиза в стомашно-чревния тракт.

Част от дозата, която преминава в белите дробове, бързо достига системната циркулация (в рамките на няколко минути).

Няма доказателства, че фармакокинетиката на комбинираното лекарство е различна от тази на всеки от отделните компоненти.

Засмукване и разпределение

Абсолютната бионаличност, когато се прилага орално, е ниска (около 1.5%). Общата системна бионаличност на инхалираната доза фенотерол хидробромид се оценява на 7%.

Свързването на фенотерол с плазмените протеини е около 40%.

Кинетичните параметри, описващи разпределението на фенотерол, се изчисляват от плазмената концентрация след i.v. приложение. След интравенозно приложение, профилите на плазмената концентрация-време могат да се опишат с 3-камерен фармакокинетичен модел, съгласно който Т1/2 е приблизително 3 часа. В този 3-камерен модел, очевидното Vг в равновесно състояние е приблизително 189 l (около 2.7 l / kg).

Метаболизъм и екскреция

Погълнатата част от дозата се метаболизира до сулфатни конюгати.

След прилагане на i / v, свободният и конюгиран фенотерол в 24-часовия анализ на урината представлява съответно 15% и 27% от инжектираната доза.

Предклиничните проучвания показват, че фенотерол и неговите метаболити не проникват в ВВВ. Общият клирънс на фенотерол - 1,8 l / min, бъбречен клирънс - 0,27 l / min. Общата бъбречна екскреция (в рамките на 2 дни) на изотоп-белязаната доза (включително изходното съединение и всички метаболити) е 65% след i / v приложение. Общата изотоп-белязана доза, екскретирана през червата, е 14.8% след интравенозно приложение и след перорално приложение 40.2% в рамките на 48 часа Общата изотоп-белязана доза, екскретирана от бъбреците след перорално приложение, е около 39%.

Засмукване и разпределение

Общата системна бионаличност на ипратропиум бромид, използвана през устата и при вдишване, е съответно 2% и 7-28%. По този начин ефектът от частта на ипратропиев бромид, погълнат върху системния ефект, е незначителен.

Свързването с плазмените протеини е минимално - по-малко от 20%.

Кинетичните параметри, описващи разпределението на ипратропиум, са изчислени въз основа на неговите концентрации в плазмата след прилагане на i / v. Наблюдава се бързо двуфазно понижение на плазмената концентрация. Изглежда vг в равновесно състояние е приблизително 176 литра (около 2,4 l / kg). Предклиничните проучвания показват, че ипратропий, който е кватернерно производно на амоний, не прониква в ВВВ.

Метаболизъм и екскреция

След интравенозно приложение приблизително 60% от дозата се метаболизира чрез окисление, главно в черния дроб.

Общата бъбречна екскреция (в рамките на 24 часа) на изходното съединение е приблизително 46% от стойността на IV доза, по-малко от 1% от дозата, приложена орално, и около 3-13% от стойността на инхалационната доза на лекарството.

T1/2 в крайната фаза е приблизително 1.6 часа

Общият клирънс на ипратропиум е 2,3 l / min, а бъбречният клирънс е 0,9 l / min.

Общата бъбречна екскреция (в рамките на 6 дни) на изотоп-белязаната доза (включително основното съединение и всички метаболити) е 72.1% след IV приложение, 9.3% след перорално приложение и 3.2% след инхалиране. Общата изотоп-белязана доза, екскретирана през червата, е 6,3% след интравенозно приложение, 88,5% след перорално приложение и 69,4% след инхалиране. По този начин, екскрецията на изотоп-белязаната доза след интравенозно инжектиране се извършва главно от бъбреците. T1/2 първоначалното съединение и метаболитите са 3.6 часа Основните метаболити, отделяни в урината, са слабо свързани с мускариновите рецептори и се считат за неактивни.

- хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;

- свръхчувствителност към фенотерол хидробромид и други компоненти на лекарството;

- свръхчувствителност към атропиноподобни лекарства.

Предпазни мерки трябва да се предписва лекарството за глаукома със затворен ъгъл, хипертония недостатъчно контролиран захарен диабет, пресен миокарден инфаркт, тежки органични болест на сърцето и кръвоносните съдове, коронарно сърдечно заболяване, хипертиреоидизъм, феохромоцитом, обструкция на пикочните пътища, кистозна фиброза, бременност, лактация.

Лечението трябва да се извършва под лекарско наблюдение (например в болница). Домашното лечение е възможно само след консултация с лекар в случаите, когато бързодействащ β-адренорецепторен агонист при ниска доза не е достатъчно ефективен. Също така, инхалационният разтвор може да се препоръча на пациенти в случай, че не може да се използва инхалационен аерозол или, ако е необходимо, да се използва в по-високи дози.

Дозата трябва да се избира индивидуално, в зависимост от тежестта на атаката. Лечението обикновено започва с най-ниската препоръчвана доза и се преустановява след постигане на достатъчно намаляване на симптомите.

Препоръчват се следните дози:

При възрастни (включително и в напреднала възраст) и юноши над 12-годишна възраст с остри пристъпи на бронхоспазъм, в зависимост от тежестта на атаката, дозите могат да варират от 1 ml (1 ml = 20 капки) до 2,5 ml (2,5 ml = 50 капки). В тежки случаи е възможно да се използва лекарството в дози, достигащи 4 ml (4 ml = 80 капки).

При деца на възраст 6–12 години с остри пристъпи на астма, в зависимост от тежестта на атаката, дозите могат да варират от 0,5 ml (0,5 ml = 10 капки) до 2 ml (2 ml = 40 капки).

При деца под 6-годишна възраст (телесно тегло под 22 kg) поради факта, че информацията за употребата на лекарството в тази възрастова група е ограничена, се препоръчва употребата на следната доза (само при медицинско наблюдение): 0,1 ml (2 капки) на килограм телесно тегло, но не повече от 0,5 ml (10 капки).

Условия за употреба на лекарството

Инхалационният разтвор трябва да се използва само за инхалация (с подходящ пулверизатор), а не за орално приложение.

Лечението обикновено започва с най-ниската препоръчвана доза.

Препоръчваната доза трябва да се разрежда с 0,9% разтвор на натриев хлорид до краен обем от 3-4 ml и да се прилага (изцяло) с помощта на пулверизатор.

Инхалаторен разтвор Berodual не трябва да се разрежда с дестилирана вода.

Разреждането на разтвора трябва да се извършва всеки път преди употреба; остатъците от разредения разтвор трябва да бъдат унищожени.

Разреденият разтвор трябва да се използва веднага след приготвяне.

Продължителността на вдишването може да се контролира от разхода на разредения разтвор.

Разтворът за инхалиране Berodual може да се прилага с помощта на различни търговски модели на пулверизатори. Дозата, достигаща до белите дробове и системната доза, зависи от вида на използвания инхалатор и може да бъде по-висока от съответната доза, когато се използва измерена доза Berodual H (която зависи от вида на инхалатора). Когато се използва централизирана кислородна система, разтворът се нанася най-добре при дебит 6-8 л / мин.

Трябва да спазвате инструкциите за употреба, поддръжка и почистване на пулверизатора.

Много от изброените нежелани реакции могат да бъдат следствие от антихолинергичните и бета-адренергичните свойства на лекарството. Berodual, както и всяка инхалационна терапия, могат да предизвикат локално дразнене. Нежеланите лекарствени реакции се определят въз основа на данни, получени при клинични проучвания и по време на фармакологичен контрол на употребата на лекарството след неговата регистрация.

Най-честите нежелани реакции, съобщени в клиничните проучвания, са кашлица, сухота в устата, главоболие, тремор, фарингит, гадене, замаяност, дисфония, тахикардия, сърцебиене, повръщане, повишено систолично кръвно налягане и нервност.

От страна на имунната система: рядко * - анафилактична реакция, свръхчувствителност, ангиоедем; рядко - кошери.

Метаболизъм: рядко * - хипокалиемия.

От страна на нервната система и психиката: рядко - нервност, главоболие, тремор, световъртеж; рядко - възбуда, психични нарушения.

От страна на органа на зрението: рядко * - глаукома, повишено вътреочно налягане, смущения в настаняването, мидриаза, замъглено виждане, болка в очите, едема на роговицата, конюнктивална хиперемия, поява на ореол около обекти.

Тъй като сърдечно-съдовата система: рядко - тахикардия, сърцебиене, повишено систолично кръвно налягане; рядко - аритмия, предсърдно мъждене, надкамерна тахикардия *, миокардна исхемия *, повишено диастолично кръвно налягане.

От страна на дихателната система: често - кашлица; рядко - фарингит, дисфония; рядко - бронхоспазъм, дразнене на фаринкса, фарингеален оток, ларингоспазъм *, парадоксален бронхоспазъм *, суха фаринкса *.

От страна на храносмилателната система: рядко - повръщане, гадене, сухота в устата; рядко - стоматит, глосит, нарушения на стомашно-чревната моторика, диария, запек *, орален едем *.

От кожата и подкожните тъкани: сърбеж, хиперхидроза *.

От страна на опорно-двигателния апарат: рядко - мускулна слабост, мускулни спазми, миалгия.

От страна на отделителната система: рядко - задържане на урина.

* Тези нежелани реакции не са идентифицирани по време на клиничните изпитвания на лекарството Berodual. Оценката е направена въз основа на горната граница на 95% доверителен интервал, изчислен за общата популация от пациенти.

Симптоми: Симптомите на предозиране обикновено са свързани главно с действието на фенотерол (появата на симптоми, свързани с прекомерна стимулация на β-адренорецепторите). Най-вероятната поява на тахикардия, сърцебиене, тремор, повишаване или намаляване на кръвното налягане, увеличаване на разликите между систолното и диастоличното кръвно налягане, стенокардия, аритмии и горещи вълни. Наблюдавани са също метаболитна ацидоза и хипокалиемия.

Симптомите на предозиране, дължащи се на ипратропиев бромид (като сухота в устата, нарушено настаняване на очите) са леки и имат преходен характер, поради големия обхват на терапевтичния ефект на лекарството и неговата локална употреба.

Лечение: необходимо е да се спре употребата на лекарството. Трябва да се вземат предвид данните от мониторинга на кръвното налягане. Показани успокоителни, транквиланти, в тежки случаи - интензивна терапия.

Бета-блокерите могат да се използват като специфичен антидот, за предпочитане селективна бета1-адренергични блокери. Въпреки това, трябва да сте наясно с възможното увеличаване на бронхиалната обструкция под влиянието на бета-блокерите и внимателно да изберете дозата при пациенти, страдащи от бронхиална астма или ХОББ, поради опасността от тежък бронхоспазъм, който може да бъде фатален.

Дългосрочна едновременна употреба на лекарството Berodual с други антихолинергични лекарства не се препоръчва поради липса на данни.

С едновременната употреба на други бета-адренергични антихолинергици, системни средства, ксантинови производни (например, теофилин), бронходилататорният ефект на лекарството Berodual може да бъде засилен. Едновременното прилагане на други бета-адренергични миметици, които въвеждат антихолинергични средства или производни на ксантин (например теофилин) в системното кръвообращение, могат да доведат до повишени странични ефекти.

Хипокалиемията, свързана с употребата на бета-адренергични миметици, може да бъде повишена чрез едновременна употреба на ксантинови производни, GCS и диуретици. Този факт трябва да се обърне специално внимание при лечението на пациенти с тежки обструктивни респираторни заболявания.

Хипокалиемията може да доведе до повишен риск от аритмии при пациенти, приемащи дигоксин. В допълнение, хипоксията може да увеличи отрицателното въздействие на хипокалиемията върху сърдечния ритъм. В такива случаи се препоръчва да се следи концентрацията на калий в серума.

Внимавайте с бета версията.2-адреномиметици за пациенти, получаващи МАО-инхибитори и трициклични антидепресанти, защото Тези лекарства могат да повишат ефекта на бета-адренергичните средства.

Използването на инхалаторни халогенирани анестетици, като халотан, трихлоретилен или енфлуран, може да подобри ефекта на бета-адренергичните лекарства върху сърдечно-съдовата система.

Комбинираната употреба на лекарството Berodual с хромогликовата киселина и / или GCS повишава ефективността на терапията.

Пациентът трябва да бъде информиран, че в случай на неочаквано бързо увеличаване на задух (затруднено дишане), трябва незабавно да се консултирате с лекар.

След употребата на лекарството Berodual могат да се появят незабавни реакции на свръхчувствителност, признаци на които в редки случаи са уртикария, ангиоедем, обрив, бронхоспазъм, орофарингеален оток, анафилактичен шок.

Berodual, подобно на други инхаланти, може да предизвика парадоксален бронхоспазъм, който може да бъде животозастрашаващ. В случай на развитие на парадоксален бронхоспазъм, употребата на лекарството Беродуал трябва незабавно да се спре и да се премине към алтернативна терапия.

При пациенти с астма, Berodual трябва да се използва само при необходимост. При пациенти с лека форма на ХОББ симптоматичното лечение може да е за предпочитане пред редовната употреба.

Пациентите с астма трябва да са наясно с необходимостта от провеждане или усилване на противовъзпалителна терапия за контролиране на възпалителния процес на дихателните пътища и протичането на заболяването.

Редовна употреба на нарастващи дози от бета-съдържащи лекарства2-адреномиметиците, като Berodual, за облекчаване на бронхиалната обструкция могат да причинят неконтролирано влошаване на хода на заболяването. В случай на повишена бронхиална обструкция, увеличаване на дозата на бета2-агонисти, включително наркотици Berodual, повече от препоръчва за дълго време не само не е оправдано, но и опасно. За да се предотврати животозастрашаващо влошаване на хода на заболяването, трябва да се обмисли преразглеждане на плана за лечение на пациента и подходяща противовъзпалителна терапия с инхалаторни кортикостероиди.

Други симпатикомиметични бронходилататори трябва да се прилагат едновременно с Berodual само под лекарско наблюдение.

Стомашно-чревни нарушения

При пациенти с анамнеза за индикация за кистозна фиброза може да има нарушена стомашно-чревна моторика.

Нарушения от органа на зрението

Избягвайте контакт с очите.

Berodual трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти, предразположени към развитие на глаукома със затваряне под ъгъл. Има отделни съобщения за усложнения от органа на зрението (например, повишено вътреочно налягане, мидриаза, глаукома със затваряне на ъгъла, болки в очите), които се развиват при вдишване на ипратропиев бромид (или ипратропиев бромид в комбинация с агонисти на β).2-адренорецептори) в очите. Симптомите на остра глаукома със затваряне на ъгъла могат да бъдат болка или дискомфорт в очите, замъглено виждане, поява на ореол в предмети и цветни петна пред очите, съчетани с отоци на роговицата и зачервяване на окото, поради конюнктивна съдова инжекция. Ако се развие някакъв състав на тези симптоми, се посочва използването на капки за очи, които намаляват вътреочното налягане и незабавно се консултират със специалист. Пациентите трябва да бъдат инструктирани за правилното използване на инхалаторния разтвор Berodual. За да се предотврати попадането на разтвора в очите, препоръчително е разтворът, използван с пулверизатор, да се инхалира през мундщука. В отсъствието на мундщук трябва да се използва плътно маска за лицето. Особено внимание трябва да се обърне за защита на очите на пациентите, податливи на развитие на глаукома.

При следните заболявания: скорошен миокарден инфаркт, захарен диабет с недостатъчен гликемичен контрол, тежки органични заболявания на сърцето и кръвоносните съдове, хипертиреоидизъм, феохромоцитом или уретрална обструкция (например при хиперплазия на простатата или обструкция на шийката на пикочния мехур). оценка на съотношението риск / полза, особено когато се използва в дози, по-високи от препоръчаните.

Ефект върху сърдечно-съдовата система

В постмаркетингови проучвания има редки случаи на миокардна исхемия, когато се приемат бета-адренорецепторни агонисти. Пациенти със съпътстващо сериозно сърдечно заболяване (например коронарно артериално заболяване, аритмии или тежка сърдечна недостатъчност), получаващи Berodual, трябва да бъдат предупредени за необходимостта да се консултират с лекар, ако се появят сърдечна болка или други симптоми, които показват влошаване на сърдечните заболявания. Необходимо е да се обърне внимание на симптоми като задух и болка в гърдите, защото те могат да имат както сърдечна, така и белодробна етиология.

Когато се използват бета-агонисти2-адренорецепторите могат да се появят хипокалиемия.

При спортистите употребата на лекарството Berodual, поради наличието на фенотерол в неговия състав, може да доведе до положителни резултати от допинг тестовете.

Лекарството съдържа консервант бензалкониев хлорид, а стабилизаторът е динатриев едетат дихидрат. По време на вдишване тези компоненти могат да причинят бронхоспазъм при чувствителни пациенти с хиперреактивност на дихателните пътища.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми

Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и механизми.

Трябва да се внимава при извършването на тези дейности, защото възможно развитие на замаяност, тремор, нарушаване на състоянието на очите, мидриаза и размита визия. Когато се появят гореспоменатите нежелани усещания, пациентът трябва да се въздържа от такива потенциално опасни действия като шофиране на превозни средства и машини.

Съществуващият клиничен опит показва, че фенотерол и ипратропиум не влияят неблагоприятно върху бременността. Въпреки това, когато се използват тези лекарства по време на бременност трябва да следват обичайните предпазни мерки, особено през първия триместър.

Трябва да се има предвид инхибиторният ефект на фенотерол върху контрактилитета на матката.

Предклиничните проучвания показват, че фенотерол хидробромид може да проникне в кърмата. По отношение на ипратропиум такива данни не са получени. Значителен ефект на ипратропиум върху новороденото, особено в случай на употреба на лекарството под формата на аерозол, е малко вероятно. Въпреки това, предвид способността на много лекарства да се открояват с кърмата, трябва да се внимава при предписване на Berodual на жени, които кърмят.

Няма клинични данни за ефекта на фенотерол хидробромид, ипратропиум бромид или тяхната комбинация върху фертилитета. Предклиничните проучвания не са показали ефекта на ипратропиум бромид и фенотерол хидробромид върху фертилитета.

При юноши над 12-годишна възраст с остри пристъпи на бронхоспазъм, в зависимост от тежестта на атаката, дозите могат да варират от 1 ml (1 ml = 20 капки) до 2,5 ml (2,5 ml = 50 капки). При тежки случаи е възможно да се използват дози до 4 ml (4 ml = 80 капки).

При деца на възраст 6–12 години с остри пристъпи на астма, в зависимост от тежестта на атаката, дозите могат да варират от 0,5 ml (0,5 ml = 10 капки) до 2 ml (2 ml = 40 капки).

При деца под 6-годишна възраст (телесно тегло <22 кг)в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза - 1.5 мл.